Страна: Европейский союз
Язык: латышский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
stavudine
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
HIV infekcijas
Grūti capsulesZerit ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu ar HIV inficētu pieaugušo pacientu un pediatrijas pacientiem (virs trīs mēnešu vecuma) tikai tad, kad citi antiretrovirals nevar izmantot. Ilgums terapija ar Zerit, būtu jāierobežo, lai pēc iespējas īsākā laikā. Pulveris iekšķīgai solutionZerit ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu ar HIV inficētu pieaugušo pacientu un pediatrijas pacientiem (no dzimšanas) tikai tad, kad citi antiretrovirals nevar izmantot. Ilgums terapija ar Zerit, būtu jāierobežo, lai pēc iespējas īsākā laikā.
Revision: 31
Atsaukts
1996-05-08
56 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Approved 1.0 v 57 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZERIT 15 MG CIETĀS KAPSULAS Stavudine PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Zerit un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zerit lietošanas 3. Kā lietot Zerit 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Zerit 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZERIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zerit ietilpst noteiktā pretvīrusu līdzekļu grupā, ko pazīst kā antiretrovirālus līdzekļus un sauc par nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI). Šīs grupas zāles lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) izraisītas infekcijas ārstēšanai. Šis preparāts, lietojot to kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, samazina HIV virālo slodzi un notur to zemā līmenī. Tas palielina arī CD4 šūnu skaitu. Šīm CD4 šūnām ir nozīmīga loma veselas imūnsistēmas uzturēšanā, lai varētu cīnīties ar infekciju. Reakcija uz ārstēšanu ar Zerit pacientiem ir atšķirīga. Tāpēc Jūsu ārsts uzraudzīs ārstēšanas efektivitāti. Zerit var uzlabot Jūsu stāvokli, tomēr nevar izārstēt HIV infekciju. Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā. Pārrunājiet ar savu ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu ci Прочитать полный документ
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS Approved 1.0 v 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zerit 15 mg cietās kapsulas Zerit 20 mg cietās kapsulas Zerit 30 mg cietās kapsulas Zerit 40 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Zerit 15 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 15 mg stavudīna ( _Stavudine_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 80,84 mg bezūdens laktozes. Katra cietā kapsula satur 40,42 mg laktozes monohidrāta. Zerit 20 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 20 mg stavudīna ( _Stavudine_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 121,30 mg bezūdens laktozes. Katra cietā kapsula satur 60,66 mg laktozes monohidrāta. Zerit 30 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 30 mg stavudīna ( _Stavudine_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 121,09 mg bezūdens laktozes. Katra cietā kapsula satur 60,54 mg laktozes monohidrāta. Zerit 40 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 40 mg stavudīna ( _Stavudine_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 159,06 mg bezūdens laktozes. Katra cietā kapsula satur 79,53 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas. Zerit 15 mg cietās kapsulas Cietā kapsula ir sarkana un dzeltena, necaurspīdīga, ar apdruku “BMS” pie BMS koda "1964" vienā pusē un “15” otrā pusē. Zerit 20 mg cietās kapsulas Cietā kapsula ir brūna, necaurspīdīga, ar apdruku “BMS” pie BMS koda "1965" vienā pusē un “20” otrā pusē. Zerit 30 mg cietās kapsulas Cietā kapsula ir gaiši un tumši oranža, necaurspīdīga, ar apdruku “BMS” pie BMS koda "1966" vienā pusē un “30” otrā pusē. Approved 1.0 v 3 Zerit 40 mg cietās kapsulas Cietā kapsula ir tumši oranža, necaurspīdīga, ar apdruku “BMS” pie BMS koda "1967" vienā pusē un “40” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Zerit indicēts HIV inficētu pieaugušu pacient Прочитать полный документ