Elonva

Land: Den Europæiske Union

Sprog: norsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
05-04-2023

Aktiv bestanddel:

corifollitropin alfa

Tilgængelig fra:

N.V. Organon

ATC-kode:

G03GA09

INN (International Name):

corifollitropin alfa

Terapeutisk gruppe:

Sex hormoner og modulatorer av genital systemet,

Terapeutisk område:

Reproductive Techniques, Assisted; Ovulation Induction; Investigative Techniques

Terapeutiske indikationer:

Controlled Ovarian Stimulation (COS) in combination with a GnRH antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an Assisted Reproductive Technology (ART) program. Elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human Chorionic Gonadotropin (hCG).

Produkt oversigt:

Revision: 23

Autorisation status:

autorisert

Autorisation dato:

2010-01-25

Indlægsseddel

                                28
B. PAKNINGSVEDLEGG
29
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ELONVA 100 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ELONVA 150 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
korifollitropin alfa
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
−
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
−
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
−
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
−
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Elonva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Elonva
3.
Hvordan du bruker Elonva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Elonva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA ELONVA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Elonva inneholder virkestoffet korifollitropin alfa og tilhører
gruppen av legemidler som kalles
gonadotrope hormoner. Gonadotrope hormoner spiller en viktig rolle for
menneskenes fruktbarhet og
forplantning. Et av disse gonadotrope hormonene er
follikkelstimulerende hormon (FSH) som kvinner
trenger for vekst og utvikling av follikler (små runde sekker i
eggstokkene dine som inneholder
eggene), og hos unge menn (14 år og eldre) for behandling av
forsinket pubertet på grunn av
hypogonadotrop hypogonadisme (HH), i kombinasjon med et legemiddel
kalt humant
koriongonadotropin (hCG).
Hos kvinner
Elonva brukes som hjelp til å oppnå graviditet hos kvinner som
behandles for infertilitet slik som ”in
vitro” fertilisering (IVF). IVF innebærer å hente egg fra
eggstokken, befrukte dem i laboratoriet og
føre embryoene (befruktede egg) tilbake til livmoren noen få dager
senere.
Elonva fører til vekst og utvikling av fle
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mikrogram korifollitropin
alfa* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mikrogram korifollitropin
alfa* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
*korifollitropin alfa er et glykoprotein fremstilt i ovarieceller fra
kinesiske hamstere (CHO) ved hjelp
av rekombinant DNA-teknologi.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per
injeksjon, det vil si at det er så
godt som «natriumfritt».
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
Klar og fargeløs vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Elonva er indisert for kontrollert ovarial stimulering [Controlled
Ovarian Stimulation (COS)] i
kombinasjon med en gonadotropinfrisettende hormon- (GnRH) antagonist
for utvikling av multiple
follikler hos kvinner som deltar i medisinsk assisterte
fertilitetsteknikkprogrammer [Assisted
Reproductive Technology (ART) program].
Elonva er indisert for behandling av unge menn (14 år og eldre) med
hypogonadotrop hypogonadisme,
i kombinasjon med humant koriongonadotropin (hCG).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Elonva for COS bør initieres under tilsyn av lege som
har erfaring med behandling av
fertilitetsproblemer.
Behandling med Elonva for hypogonadotrop hypogonadisme bør initieres
og holdes under tilsyn av
lege som har erfaring med behandling av hypogonadotrop hypogonadisme.
Dosering
Ved behandling av kvinner i fertil alder er Elonva-dosen basert på
vekt og alder.
3
_-_
_ _
Én enkelt dose på 100 mikrogram anbefales til kvinner som veier 60
kg eller mindre og som er
36 år eller yngre.
_-_
_ _
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 05-04-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 05-07-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 05-04-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 05-04-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 05-07-2022

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik