Elonva

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
05-04-2023

Thành phần hoạt chất:

corifollitropin alfa

Sẵn có từ:

N.V. Organon

Mã ATC:

G03GA09

INN (Tên quốc tế):

corifollitropin alfa

Nhóm trị liệu:

Sex hormoner og modulatorer av genital systemet,

Khu trị liệu:

Reproductive Techniques, Assisted; Ovulation Induction; Investigative Techniques

Chỉ dẫn điều trị:

Controlled Ovarian Stimulation (COS) in combination with a GnRH antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an Assisted Reproductive Technology (ART) program. Elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human Chorionic Gonadotropin (hCG).

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 23

Tình trạng ủy quyền:

autorisert

Ngày ủy quyền:

2010-01-25

Tờ rơi thông tin

                                28
B. PAKNINGSVEDLEGG
29
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ELONVA 100 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ELONVA 150 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
korifollitropin alfa
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
−
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
−
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
−
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
−
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Elonva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Elonva
3.
Hvordan du bruker Elonva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Elonva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA ELONVA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Elonva inneholder virkestoffet korifollitropin alfa og tilhører
gruppen av legemidler som kalles
gonadotrope hormoner. Gonadotrope hormoner spiller en viktig rolle for
menneskenes fruktbarhet og
forplantning. Et av disse gonadotrope hormonene er
follikkelstimulerende hormon (FSH) som kvinner
trenger for vekst og utvikling av follikler (små runde sekker i
eggstokkene dine som inneholder
eggene), og hos unge menn (14 år og eldre) for behandling av
forsinket pubertet på grunn av
hypogonadotrop hypogonadisme (HH), i kombinasjon med et legemiddel
kalt humant
koriongonadotropin (hCG).
Hos kvinner
Elonva brukes som hjelp til å oppnå graviditet hos kvinner som
behandles for infertilitet slik som ”in
vitro” fertilisering (IVF). IVF innebærer å hente egg fra
eggstokken, befrukte dem i laboratoriet og
føre embryoene (befruktede egg) tilbake til livmoren noen få dager
senere.
Elonva fører til vekst og utvikling av fle
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mikrogram korifollitropin
alfa* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mikrogram korifollitropin
alfa* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
*korifollitropin alfa er et glykoprotein fremstilt i ovarieceller fra
kinesiske hamstere (CHO) ved hjelp
av rekombinant DNA-teknologi.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per
injeksjon, det vil si at det er så
godt som «natriumfritt».
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
Klar og fargeløs vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Elonva er indisert for kontrollert ovarial stimulering [Controlled
Ovarian Stimulation (COS)] i
kombinasjon med en gonadotropinfrisettende hormon- (GnRH) antagonist
for utvikling av multiple
follikler hos kvinner som deltar i medisinsk assisterte
fertilitetsteknikkprogrammer [Assisted
Reproductive Technology (ART) program].
Elonva er indisert for behandling av unge menn (14 år og eldre) med
hypogonadotrop hypogonadisme,
i kombinasjon med humant koriongonadotropin (hCG).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Elonva for COS bør initieres under tilsyn av lege som
har erfaring med behandling av
fertilitetsproblemer.
Behandling med Elonva for hypogonadotrop hypogonadisme bør initieres
og holdes under tilsyn av
lege som har erfaring med behandling av hypogonadotrop hypogonadisme.
Dosering
Ved behandling av kvinner i fertil alder er Elonva-dosen basert på
vekt og alder.
3
_-_
_ _
Én enkelt dose på 100 mikrogram anbefales til kvinner som veier 60
kg eller mindre og som er
36 år eller yngre.
_-_
_ _
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 05-07-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 05-04-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 05-04-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 05-04-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Croatia 05-07-2022

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Xem lịch sử tài liệu