Esperoct

Land: Europäische Union

Sprache: Griechisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Kaufe es jetzt

Wirkstoff:

Turoctocog alfa πεγόλη

Verfügbar ab:

Novo Nordisk A/S

ATC-Code:

B02BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

turoctocog alfa pegol

Therapiegruppe:

Αντιαιμορραγικά

Therapiebereich:

Αιμορροφιλία Α

Anwendungsgebiete:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Produktbesonderheiten:

Revision: 6

Berechtigungsstatus:

Εξουσιοδοτημένο

Berechtigungsdatum:

2019-06-20

Gebrauchsinformation

                                51
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
52
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESPEROCT 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 2 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 3 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 4 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 5 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
turoctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος ανθρώπινος
παράγοντας πήξης VIII (rDNA))
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε α
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Esperoct 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 2 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 3 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 4 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 5 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Esperoct 500 IU κό
νις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περίπου 125 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 1 000 I
U κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 1 000 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περ
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Bulgarisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Bulgarisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Bulgarisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Spanisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Spanisch 20-11-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Tschechisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Tschechisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Tschechisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Dänisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Dänisch 20-11-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Deutsch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Deutsch 20-11-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Estnisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Estnisch 20-11-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Englisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Englisch 20-11-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Französisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Französisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Französisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Italienisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Italienisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Italienisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Lettisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Lettisch 20-11-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Litauisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Litauisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Litauisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Ungarisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Ungarisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Ungarisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Maltesisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Maltesisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Maltesisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Niederländisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Niederländisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Niederländisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Polnisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Polnisch 20-11-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Portugiesisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Portugiesisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Portugiesisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Rumänisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Rumänisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Rumänisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowakisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Slowakisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowakisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowenisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Slowenisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowenisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Finnisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Finnisch 20-11-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Schwedisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Schwedisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Schwedisch 28-06-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Norwegisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Norwegisch 20-11-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Isländisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Isländisch 20-11-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Kroatisch 20-11-2023
Fachinformation Fachinformation Kroatisch 20-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Kroatisch 28-06-2019

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Dokumentverlauf anzeigen