Esperoct

Ország: Európai Unió

Nyelv: görög

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

Turoctocog alfa πεγόλη

Beszerezhető a:

Novo Nordisk A/S

ATC-kód:

B02BD02

INN (nemzetközi neve):

turoctocog alfa pegol

Terápiás csoport:

Αντιαιμορραγικά

Terápiás terület:

Αιμορροφιλία Α

Terápiás javallatok:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Termék összefoglaló:

Revision: 6

Engedélyezési státusz:

Εξουσιοδοτημένο

Engedély dátuma:

2019-06-20

Betegtájékoztató

                                51
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
52
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESPEROCT 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 2 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 3 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 4 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 5 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
turoctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος ανθρώπινος
παράγοντας πήξης VIII (rDNA))
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε α
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Esperoct 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 2 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 3 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 4 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 5 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Esperoct 500 IU κό
νις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περίπου 125 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 1 000 I
U κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 1 000 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők német 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 20-11-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 28-06-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők román 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 20-11-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 28-06-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 20-11-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 28-06-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 20-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 20-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 20-11-2023

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése