Esperoct

Country: Европска Унија

Језик: Грчки

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

Turoctocog alfa πεγόλη

Доступно од:

Novo Nordisk A/S

АТЦ код:

B02BD02

INN (Међународно име):

turoctocog alfa pegol

Терапеутска група:

Αντιαιμορραγικά

Терапеутска област:

Αιμορροφιλία Α

Терапеутске индикације:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Резиме производа:

Revision: 6

Статус ауторизације:

Εξουσιοδοτημένο

Датум одобрења:

2019-06-20

Информативни летак

                                51
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
52
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESPEROCT 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 2 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 3 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 4 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 5 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
turoctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος ανθρώπινος
παράγοντας πήξης VIII (rDNA))
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε α
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Esperoct 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 2 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 3 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 4 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 5 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Esperoct 500 IU κό
νις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περίπου 125 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 1 000 I
U κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 1 000 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περ
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Шпански 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Чешки 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Дански 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Немачки 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Естонски 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Енглески 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Француски 20-11-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Италијански 20-11-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 20-11-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 28-06-2019
Информативни летак Информативни летак Летонски 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Литвански 20-11-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Мађарски 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Холандски 20-11-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Пољски 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Португалски 20-11-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 20-11-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 28-06-2019
Информативни летак Информативни летак Румунски 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Словачки 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Словеначки 20-11-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 20-11-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 28-06-2019
Информативни летак Информативни летак Фински 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Шведски 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Норвешки 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Исландски 20-11-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 20-11-2023
Информативни летак Информативни летак Хрватски 20-11-2023

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената