Esperoct

Страна: Європейський Союз

мова: грецька

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

Turoctocog alfa πεγόλη

Доступна з:

Novo Nordisk A/S

Код атс:

B02BD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

turoctocog alfa pegol

Терапевтична група:

Αντιαιμορραγικά

Терапевтична области:

Αιμορροφιλία Α

Терапевтичні свідчення:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Огляд продуктів:

Revision: 6

Статус Авторизація:

Εξουσιοδοτημένο

Дата Авторизація:

2019-06-20

інформаційний буклет

                                51
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
52
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESPEROCT 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 2 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 3 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 4 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 5 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
turoctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος ανθρώπινος
παράγοντας πήξης VIII (rDNA))
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε α
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Esperoct 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 2 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 3 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 4 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 5 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Esperoct 500 IU κό
νις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περίπου 125 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 1 000 I
U κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 1 000 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περ
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 20-11-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 28-06-2019
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 20-11-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 28-06-2019
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 20-11-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 28-06-2019
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 20-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 20-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 20-11-2023

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів