Esperoct

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
20-11-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-06-2019

有效成分:

Turoctocog alfa πεγόλη

可用日期:

Novo Nordisk A/S

ATC代码:

B02BD02

INN(国际名称):

turoctocog alfa pegol

治疗组:

Αντιαιμορραγικά

治疗领域:

Αιμορροφιλία Α

疗效迹象:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

產品總結:

Revision: 6

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2019-06-20

资料单张

                                51
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
52
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESPEROCT 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 1 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 2 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 3 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 4 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ESPEROCT 5 000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
turoctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος ανθρώπινος
παράγοντας πήξης VIII (rDNA))
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε α
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Esperoct 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 1 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 2 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 3 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 4 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Esperoct 5 000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Esperoct 500 IU κό
νις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περίπου 125 IU turoctocog alfa pegol.
Esperoct 1 000 I
U κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 1 000 IU turoctocog alfa pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει περ
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 20-11-2023
产品特点 产品特点 保加利亚文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 28-06-2019
资料单张 资料单张 西班牙文 20-11-2023
产品特点 产品特点 西班牙文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 28-06-2019
资料单张 资料单张 捷克文 20-11-2023
产品特点 产品特点 捷克文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 28-06-2019
资料单张 资料单张 丹麦文 20-11-2023
产品特点 产品特点 丹麦文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 28-06-2019
资料单张 资料单张 德文 20-11-2023
产品特点 产品特点 德文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 德文 28-06-2019
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 20-11-2023
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 28-06-2019
资料单张 资料单张 英文 20-11-2023
产品特点 产品特点 英文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 28-06-2019
资料单张 资料单张 法文 20-11-2023
产品特点 产品特点 法文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 法文 28-06-2019
资料单张 资料单张 意大利文 20-11-2023
产品特点 产品特点 意大利文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 28-06-2019
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 20-11-2023
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 28-06-2019
资料单张 资料单张 立陶宛文 20-11-2023
产品特点 产品特点 立陶宛文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 28-06-2019
资料单张 资料单张 匈牙利文 20-11-2023
产品特点 产品特点 匈牙利文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 28-06-2019
资料单张 资料单张 马耳他文 20-11-2023
产品特点 产品特点 马耳他文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 28-06-2019
资料单张 资料单张 荷兰文 20-11-2023
产品特点 产品特点 荷兰文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 28-06-2019
资料单张 资料单张 波兰文 20-11-2023
产品特点 产品特点 波兰文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 28-06-2019
资料单张 资料单张 葡萄牙文 20-11-2023
产品特点 产品特点 葡萄牙文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 28-06-2019
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 20-11-2023
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 28-06-2019
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 20-11-2023
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 28-06-2019
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 20-11-2023
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 28-06-2019
资料单张 资料单张 芬兰文 20-11-2023
产品特点 产品特点 芬兰文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 28-06-2019
资料单张 资料单张 瑞典文 20-11-2023
产品特点 产品特点 瑞典文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 28-06-2019
资料单张 资料单张 挪威文 20-11-2023
产品特点 产品特点 挪威文 20-11-2023
资料单张 资料单张 冰岛文 20-11-2023
产品特点 产品特点 冰岛文 20-11-2023
资料单张 资料单张 克罗地亚文 20-11-2023
产品特点 产品特点 克罗地亚文 20-11-2023
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 28-06-2019

查看文件历史