Amlodipine / Valsartan Mylan

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Amlodipine besilate, valsartan

Διαθέσιμο από:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

amlodipine, valsartan

Θεραπευτική ομάδα:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Θεραπευτική περιοχή:

Hipertenzija

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Esminės hipertenzijos gydymas. Amlodipine/Valsartan Mylan yra nurodyta suaugusieji, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas amlodipine ar valsartan monotherapy.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 11

Καθεστώς αδειοδότησης:

Įgaliotas

Ημερομηνία της άδειας:

2016-03-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                47
B. PAKUOTĖS LAPELIS
48
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG / 160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG / 160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amlodipinas/valsartanas (
_amlodipinum/valsartanum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amlodipine/Valsartan Mylan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine/Valsartan Mylan
3.
Kaip vartoti Amlodipine/Valsartan Mylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amlodipine/Valsartan Mylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amlodipine/Valsartan Mylan tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos:
amlodipinas ir valsartanas. Abi
šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį.
−
Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų
blokatoriais. Amlodipinas
neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl
kraujagyslės nesusitraukia.
−
Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama angiotenzino-II
receptorių blokatoriais.
Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių
susitraukimą, o tai didina
kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II
poveikį.
Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių
susitraukimo. Joms veikiant,
kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
Aml
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (
_amlodipinum_
) (amlodipino besilato
pavidalu) ir 80 mg valsartano (
_valsartanum_
).
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (
_amlodipinum_
) (amlodipino besilato
pavidalu) ir 160 mg valsartano (
_valsartanum_
).
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (
_amlodipinum_
) (amlodipino besilato
pavidalu) ir 160 mg valsartano (
_valsartanum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai geltona, apvali, maždaug 9 mm skersmens, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, vienoje jos
pusėje įspausta „AV1“, kitoje – „M“.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
mm dydžio, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje
7,8
×
mm
, maždaug 15,6
ovali
Geltona,
„M
–
jos pusėje įspausta „AV2“, kitoje
.“
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
mm dydžio, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė
7,8
×
mm
maždaug 15,6
Šviesiai ruda, ovali,
,
„M
–
vienoje jos pusėje įspausta „AV3“, kitoje
.“
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas.
Amlodipine/Valsartan Mylan skirtas suaugusiesiems, kurių
kraujospūdžio kontrolei nepakanka
gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu.
3
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 17-08-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 06-04-2016
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 17-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 17-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 17-08-2023

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων