Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipine besilate, valsartan
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Esminės hipertenzijos gydymas. Amlodipine/Valsartan Mylan yra nurodyta suaugusieji, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas amlodipine ar valsartan monotherapy.
Revision: 11
Įgaliotas
2016-03-22
47 B. PAKUOTĖS LAPELIS 48 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG / 160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG / 160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS amlodipinas/valsartanas ( _amlodipinum/valsartanum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amlodipine/Valsartan Mylan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine/Valsartan Mylan 3. Kaip vartoti Amlodipine/Valsartan Mylan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amlodipine/Valsartan Mylan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Amlodipine/Valsartan Mylan tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos: amlodipinas ir valsartanas. Abi šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį. − Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų blokatoriais. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia. − Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama angiotenzino-II receptorių blokatoriais. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį. Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių susitraukimo. Joms veikiant, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Aml Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino ( _amlodipinum_ ) (amlodipino besilato pavidalu) ir 80 mg valsartano ( _valsartanum_ ). Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino ( _amlodipinum_ ) (amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg valsartano ( _valsartanum_ ). Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino ( _amlodipinum_ ) (amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg valsartano ( _valsartanum_ ). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai geltona, apvali, maždaug 9 mm skersmens, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje jos pusėje įspausta „AV1“, kitoje – „M“. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės mm dydžio, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje 7,8 × mm , maždaug 15,6 ovali Geltona, „M – jos pusėje įspausta „AV2“, kitoje .“ Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės mm dydžio, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė 7,8 × mm maždaug 15,6 Šviesiai ruda, ovali, , „M – vienoje jos pusėje įspausta „AV3“, kitoje .“ 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės hipertenzijos gydymas. Amlodipine/Valsartan Mylan skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu. 3 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Aqra d-dokument sħiħ