Amlodipine / Valsartan Mylan

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Amlodipine besilate, valsartan

Prieinama:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kodas:

C09DB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amlodipine, valsartan

Farmakoterapinė grupė:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Gydymo sritis:

Hipertenzija

Terapinės indikacijos:

Esminės hipertenzijos gydymas. Amlodipine/Valsartan Mylan yra nurodyta suaugusieji, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas amlodipine ar valsartan monotherapy.

Produkto santrauka:

Revision: 11

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2016-03-22

Pakuotės lapelis

47
B. PAKUOTĖS LAPELIS
48
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG / 160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG / 160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amlodipinas/valsartanas (
_amlodipinum/valsartanum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amlodipine/Valsartan Mylan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine/Valsartan Mylan
3.
Kaip vartoti Amlodipine/Valsartan Mylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amlodipine/Valsartan Mylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amlodipine/Valsartan Mylan tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos:
amlodipinas ir valsartanas. Abi
šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį.
−
Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų
blokatoriais. Amlodipinas
neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl
kraujagyslės nesusitraukia.
−
Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama angiotenzino-II
receptorių blokatoriais.
Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių
susitraukimą, o tai didina
kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II
poveikį.
Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių
susitraukimo. Joms veikiant,
kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
Aml

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (
_amlodipinum_
) (amlodipino besilato
pavidalu) ir 80 mg valsartano (
_valsartanum_
).
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (
_amlodipinum_
) (amlodipino besilato
pavidalu) ir 160 mg valsartano (
_valsartanum_
).
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (
_amlodipinum_
) (amlodipino besilato
pavidalu) ir 160 mg valsartano (
_valsartanum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai geltona, apvali, maždaug 9 mm skersmens, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, vienoje jos
pusėje įspausta „AV1“, kitoje – „M“.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
mm dydžio, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje
7,8
×
mm
, maždaug 15,6
ovali
Geltona,
„M
–
jos pusėje įspausta „AV2“, kitoje
.“
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
mm dydžio, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė
7,8
×
mm
maždaug 15,6
Šviesiai ruda, ovali,
,
„M
–
vienoje jos pusėje įspausta „AV3“, kitoje
.“
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas.
Amlodipine/Valsartan Mylan skirtas suaugusiesiems, kurių
kraujospūdžio kontrolei nepakanka
gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu.
3
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama