Amlodipine / Valsartan Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-04-2016

Viambatanisho vya kazi:

Amlodipine besilate, valsartan

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan

Kundi la matibabu:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Eneo la matibabu:

Hipertenzija

Matibabu dalili:

Esminės hipertenzijos gydymas. Amlodipine/Valsartan Mylan yra nurodyta suaugusieji, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas amlodipine ar valsartan monotherapy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2016-03-22

Taarifa za kipeperushi

                                47
B. PAKUOTĖS LAPELIS
48
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG / 160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG / 160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amlodipinas/valsartanas (
_amlodipinum/valsartanum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amlodipine/Valsartan Mylan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine/Valsartan Mylan
3.
Kaip vartoti Amlodipine/Valsartan Mylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amlodipine/Valsartan Mylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amlodipine/Valsartan Mylan tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos:
amlodipinas ir valsartanas. Abi
šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį.
−
Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų
blokatoriais. Amlodipinas
neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl
kraujagyslės nesusitraukia.
−
Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama angiotenzino-II
receptorių blokatoriais.
Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių
susitraukimą, o tai didina
kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II
poveikį.
Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių
susitraukimo. Joms veikiant,
kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
Aml
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (
_amlodipinum_
) (amlodipino besilato
pavidalu) ir 80 mg valsartano (
_valsartanum_
).
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (
_amlodipinum_
) (amlodipino besilato
pavidalu) ir 160 mg valsartano (
_valsartanum_
).
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (
_amlodipinum_
) (amlodipino besilato
pavidalu) ir 160 mg valsartano (
_valsartanum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 80 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai geltona, apvali, maždaug 9 mm skersmens, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, vienoje jos
pusėje įspausta „AV1“, kitoje – „M“.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
mm dydžio, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje
7,8
×
mm
, maždaug 15,6
ovali
Geltona,
„M
–
jos pusėje įspausta „AV2“, kitoje
.“
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės
mm dydžio, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė
7,8
×
mm
maždaug 15,6
Šviesiai ruda, ovali,
,
„M
–
vienoje jos pusėje įspausta „AV3“, kitoje
.“
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas.
Amlodipine/Valsartan Mylan skirtas suaugusiesiems, kurių
kraujospūdžio kontrolei nepakanka
gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu.
3
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Amlodipine besilate, valsartan

Amlodipine besilate, valsartan

ATC kanuni C09DB01

C09DB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan

amlodipine, valsartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-04-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Amlodipine Valsartan Mylan besilate, amlodipine,

Amlodipine Valsartan Mylan besilate, amlodipine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Amlodipine / Valsartan Mylan