PreciControl HIV Gen II - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control

Χώρα: Αυστραλία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Διαθέσιμο από:

Roche Diagnostics Australia Pty Limited

Kατηγορία:

Class 4

Κατασκευάζεται από:

Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany

Θεραπευτική περιοχή:

48449 - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control

Θεραπευτικές ενδείξεις:

PreciControl HIV Gen II is a lyophilized control serum based on human serum. The control levels 1, 2 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo assays. The control levels 1 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV Ag assay. PreciControl HIV Gen II is used for quality control of the Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo and Elecsys HIV Ag immunoassays on the Elecsys and cobas e immunoassay analysers

Καθεστώς αδειοδότησης:

A

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-18