PreciControl HIV Gen II - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
País: Austrália
Língua: inglês
Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
28-05-2019
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Disponível em:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
Classe:
Class 4
Fabricado por:
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany
Área terapêutica:
48449 - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
Indicações terapêuticas:
PreciControl HIV Gen II is a lyophilized control serum based on human serum. The control levels 1, 2 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo assays. The control levels 1 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV Ag assay. PreciControl HIV Gen II is used for quality control of the Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo and Elecsys HIV Ag immunoassays on the Elecsys and cobas e immunoassay analysers
Status de autorização:
A
Data de autorização:
2018-05-18
