PreciControl HIV Gen II - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
Krajina: Austrália
Jazyk: angličtina
Zdroj: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Verejná správa o hodnotení
(PAR)
28-05-2019
Niektoré dokumenty týkajúce sa tohto produktu nie sú momentálne k dispozícii, môžete poslať požiadavku na náš zákaznícky servis a my vás upozorníme hneď, ako ich dokážeme získať.
Poslať žiadosť.
Poslať žiadosť.
Dostupné z:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
Trieda:
Class 4
Výrobca:
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany
Terapeutické oblasti:
48449 - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
Terapeutické indikácie:
PreciControl HIV Gen II is a lyophilized control serum based on human serum. The control levels 1, 2 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo assays. The control levels 1 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV Ag assay. PreciControl HIV Gen II is used for quality control of the Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo and Elecsys HIV Ag immunoassays on the Elecsys and cobas e immunoassay analysers
Stav Autorizácia:
A
Dátum Autorizácia:
2018-05-18
