PreciControl HIV Gen II - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
Land: Australien
Språk: engelska
Källa: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Offentlig bedömningsrapport
(PAR)
28-05-2019
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Tillgänglig från:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
Klass:
Class 4
Tillverkad av:
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany
Terapiområde:
48449 - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
Terapeutiska indikationer:
PreciControl HIV Gen II is a lyophilized control serum based on human serum. The control levels 1, 2 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo assays. The control levels 1 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV Ag assay. PreciControl HIV Gen II is used for quality control of the Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo and Elecsys HIV Ag immunoassays on the Elecsys and cobas e immunoassay analysers
Bemyndigande status:
A
Tillstånd datum:
2018-05-18
