PreciControl HIV Gen II - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
देश: ऑस्ट्रेलिया
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
28-05-2019
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अनुरोध भेजा।
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थमां उपलब्ध:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
वर्ग:
Class 4
द्वारा बनाया गया:
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany
चिकित्सीय क्षेत्र:
48449 - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
चिकित्सीय संकेत:
PreciControl HIV Gen II is a lyophilized control serum based on human serum. The control levels 1, 2 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo assays. The control levels 1 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV Ag assay. PreciControl HIV Gen II is used for quality control of the Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo and Elecsys HIV Ag immunoassays on the Elecsys and cobas e immunoassay analysers
प्राधिकरण का दर्जा:
A
प्राधिकरण की तारीख:
2018-05-18
