PreciControl HIV Gen II - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
Țară: Australia
Limbă: engleză
Sursă: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Raport public de evaluare
(PAR)
28-05-2019
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Disponibil de la:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
Clasă:
Class 4
Produs de:
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany
Zonă Terapeutică:
48449 - HIV1/HIV2 antigen/antibody IVD, control
Indicații terapeutice:
PreciControl HIV Gen II is a lyophilized control serum based on human serum. The control levels 1, 2 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV combi PT and Elecsys HIV Duo assays. The control levels 1 and 3 are used for monitoring the accuracy of the Elecsys HIV Ag assay. PreciControl HIV Gen II is used for quality control of the Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo and Elecsys HIV Ag immunoassays on the Elecsys and cobas e immunoassay analysers
Statutul autorizaţiei:
A
Data de autorizare:
2018-05-18
