Axura

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

memantin hydrochlorid

Available from:

Merz Pharmaceuticals GmbH

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine

Therapeutic group:

Další léky proti demenci

Therapeutic area:

Alzheimerova choroba

Therapeutic indications:

Léčba pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou.

Product summary:

Revision: 27

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2002-05-17

Patient Information leaflet

52
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
53
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AXURA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Axura a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Axura
užívat
3.
Jak se přípravek Axura užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Axura uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AXURA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK PŘÍPRAVEK AXURA ÚČINKUJE
Přípravek Axura obsahuje léčivou látku memantin hydrochlorid.
Axura patří do skupiny přípravků používaných k léčbě
demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy nemoci nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Axura patří do skupiny
léčiv nazývaných. antagonisté NMDA
receptorů. Axura ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak
přenos nervových signálů a paměť.
K ČEMU SE AXURA POUŽÍVÁ
Axura se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až
závažnou Alzheimerovou nemocí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AXURA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK A

Summary of Product characteristics

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Axura 10 mg potahované tablety
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety
Axura 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Axura 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg,
odpovídá 8,31 mg memantinu.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg,
odpovídá 4,15 mg memantinu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg,
odpovídá 8,31 mg memantinu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 15 mg,
odpovídá 12,46 mg memantinu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg,
odpovídá 16,62 mg memantinu.
Axura 20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg,
odpovídá 16,62 mg memantinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Axura 10 mg potahované tablety
Světle žlutá až žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí
rýhou a označením “1-0“ na jedné straně a “M
M“ na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety
5 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé oválně
podlouhlé potahované tablety s vytištěným „5“ na
jedné starně a „MEM“ na straně druhé.
10 mg potahované tablety jsou světle žluté až žluté oválné
potahované tablety s půlící rýhou a
označením “1 0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně.
Tabletu je možné dělit na dvě stejné
poloviny.
15 mg potahované tablety jsou šedooranžové oválně podlouhlé
potahované tablety s vytištěným „15“ na
jedné straně a „MEM“ na straně druhé.
20 mg potahované tablety jsou světle červené až šedočervené
oválně podlouhlé potahované tablety
s vytištěným „20“ na jedné straně a „MEM“ na straně
druhé.
Axura 20 mg potahované ta