Cimalgex

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-07-2011

Active ingredient:

cimicoxib

Available from:

Vétoquinol SA

ATC code:

QM01AH93

INN (International Name):

cimicoxib

Therapeutic group:

Hundar

Therapeutic area:

Muskuloskeletala systemet

Therapeutic indications:

Lättnad av smärta och inflammation i samband med artros. Behandling av perioperativ smärta på grund av ortopediska eller mjukvävnadsoperationer.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2011-02-18

Patient Information leaflet

                                17
B. BIPACKSEDEL
18
BIPACKSEDEL
CIMALGEX 8 MG TUGGTABLETT FÖR HUND
CIMALGEX 30 MG TUGGTABLETT FÖR HUND
CIMALGEX 80 MG TUGGTABLETT FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cimalgex 8 mg tuggtablett för hund
Cimalgex 30 mg tuggtablett för hund
Cimalgex 80 mg tuggtablett för hund
Cimicoxib
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
Cimalgex 8 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter
med 1 brytskåra på båda sidor.
Tabletterna kan delas i lika halvor.
Cimalgex 30 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter
med 2 brytskåror på båda sidor.
Tabletterna kan delas i lika stora tredjedelar.
Cimalgex 80 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter
med 3 brytskåror på båda sidor.
Tabletterna kan delas i lika stora fjärdedelar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av smärta och inflammation i samband med artros
(ledbesvär), och behandling av
smärta i samband med operation (ortopedisk eller mjukvävnadskirurgi)
hos hundar. Cimalgex tillhör
gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på hundar yngre än 10 veckor.
Skall inte användas till hundar som lider av mag-tarmproblem eller
blödningsrubbningar.
Skall inte användas samtidigt med kortison (kortikosteroider) eller
andra läkemedel mot värk, feber
och inflammation (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel,
NSAID).
Skall inte användas vid allergi (överkänslighet) mot cimicoxib
eller mot några hjälpämnen.
19
Skall inte användas till betäckta, dräktiga eller digivande djur
(se avsnitt 12 ”Särskilda
försiktighetsåtgärder för djur
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cimalgex 8 mg tuggtablett för hund
Cimalgex 30 mg tuggtablett för hund
Cimalgex 80 mg tuggtablett för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Cimalgex 8 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter
med 1 brytskåra på båda sidor.
Tabletterna kan delas i lika halvor.
Cimalgex 30 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter
med 2 brytskåror på båda sidor.
Tabletterna kan delas i lika stora tredjedelar.
Cimalgex 80 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter
med 3 brytskåror på båda sidor.
Tabletterna kan delas i lika stora fjärdedelar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av smärta och inflammation i samband med osteoartrit,
och behandling av perioperativ
smärta på grund av ortopedisk eller mjukvävnadskirurgi hos hundar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på hundar yngre än 10 veckor.
Skall inte användas till hundar som lider av gastrointestinala
störningar eller blödningsrubbningar.
Skall inte användas samtidigt med kortikosteroider eller andra
icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID). Se även avsnitt 4.8.
Skall inte användas vid överkänslighet mot cimicoxib eller mot
några hjälpämnen.
Skall inte användas till betäckta, dräktiga eller digivande tikar.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR HUND
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
3
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Eftersom läkemedlets säkerhet inte tillräckligt har provats på
unga djur rekommenderas noggrann
övervakning under behandlingen av hundvalpar som är yngre än 6
månader.
Användning hos djur som lider av nedsatt hjärt-, njur eller
leverfunktion kan innebära
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient cimicoxib

cimicoxib

ATC code QM01AH93

QM01AH93

Marketed by Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (International Name) cimicoxib

cimicoxib

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 14-01-2016

Search alerts related to this product

Alerts Cimalgex cimicoxib

Cimalgex cimicoxib

View documents history

Documents history Documents history

Cimalgex