Gonazon
Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
15-08-2012
Summary of Product characteristics
(SPC)
15-08-2012
Public Assessment Report
(PAR)
15-08-2012
Active ingredient:
azagly-nafarelinas
Available from:
Intervet International BV
ATC code:
QH01CA
INN (International Name):
azagly-nafarelin
Therapeutic group:
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Therapeutic area:
Hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai
Therapeutic indications:
Moterų lašišinių žuvų, pvz., Atlanto lašišos (Salmo salar), vaivorykštinis upėtakis (Oncorhynchus mykiss), šlakiai (Salmo trutta) ir Arktinės palijos (Salvelinus alpinus)Indukcijos ir sinchronizacijos ovuliacijos gamybos akimis-ikrai ir mailius. Šunys (kalės)Prevencijos lytinių liaukų funkciją, kalių per ilgalaikį blokada gonadotropinas sintezė.
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
Panaikintas
Authorization date:
2003-07-20
Patient Information leaflet
27/34
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
28/34
INFORMACINIS LAPELIS
GONAZON, KONCENTRATAS INJEKCINIAM TIRPALUI RUOŠTI LAŠIŠINIŲ ŽUVŲ
PATELĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olandija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Gonazon, koncentratas injekciniam tirpalui ruošti lašišinių žuvų
patelėms
3.
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Azagly-nafarelino acetatas, atitinkantis 1 600 μg/ml
azagly-nafarelino.
Pagalbinė medžiaga: benzilo alkoholis.
4.
INDIKACIJOS
Ovuliacijai sukelti ir sinchronizuoti ikrams iki akių stadijos ir
mailiui gauti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti Gonazon, jei natūrali ovuliacija įvyko mažiau kaip 10 %
veislinio pulko žuvų.
Nenaudoti žuvims, laikomoms natūraliai ovuliaciją slopinančioje
vandens temperatūroje, nes tai gali
pabloginti ikrų kokybę.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame
lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Lašišinių žuvų, pavyzdžiui, Atlanto lašišų (_Salmo salar_),
vaivorykštinių upėtakių (_Oncorhynchus _
_mykiss_), paprastųjų upėtakių (_Salmo trutta_) ir arktinių
palijų (_Salvelinus alpinus_), patelės.
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Rekomenduotina dozė yra 32 μg/kg kūno svorio.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
29/34
9.
NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Švirkšti į pilvaplėvės ertmę išilgai centrinės linijos, per
1/2–1 peleko ilgį į priekį (kranialiau) nuo pilvo
peleko pagrindo. Prieš naudojimą žuvį būtina anestezuoti.
Apskaičiuotos vaisto dozės tūrį reikia pasirinkti, atsižvelgus į
konkrečios žuvies kūno svorį.
Pridedamu skiedikliu koncentratą iki tinkamos koncentracijos reikia
skiesti taip, kad švirkščiamo
vaisto tūris būtų optimalus la
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1/34
I PRIEDAS
VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2/34
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Gonazon, koncentratas injekciniam tirpalui ruošti lašišinių žuvų
patelėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Koncentrato buteliuke yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
azagly-nafarelino acetato, atitinkančio 1 600 μg/ml
azagly-nafarelino,
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
benzilo alkoholio (1 %).
Skiediklio buteliuke yra:
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
benzilo alkoholio (1 %).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Koncentratas injekciniam tirpalui ruošti.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Lašišinių žuvų, pavyzdžiui, Atlanto lašišų (_Salmo salar_),
vaivorykštinių upėtakių (_Oncorhynchus _
_mykiss_), paprastųjų upėtakių (_Salmo trutta_) ir arktinių
palijų (_Salvelinus alpinus_), patelės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Ovuliacijai sukelti ir sinchronizuoti ikrams iki akių stadijos ir
mailiui gauti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti Gonazon, jei natūrali ovuliacija įvyko mažiau kaip 10 %
veislinio pulko žuvų.
Nenaudoti žuvims, laikomoms natūraliai ovuliaciją slopinančioje
vandens temperatūroje, nes tai gali
pabloginti ikrų kokybę.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Žuvims, gydytoms azagly-nafarelinu, pastebėtas vaisingumo
sumažėjimas, ikrų kokybės pablogėjimas,
mažesnis jų išgyvenimas iki akių stadijos. Kai kuriais atvejais
tai sietina su pernelyg ankstyvu
preparato panaudojimu neršto metu.
Sušvirkštus preparatą, rekomenduotina žuvims ikrus išspausti
vidutiniškai kas 50–100 laipsniadienių.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3/34
Arktinėms palijoms preparatą švirkšti galima tik esant žemesnei
kaip 8 ºC vandens temperatūrai.
Ilgalaikis azagly-nafarelino poveikis veislinėms žuvims nebuvo
tirtas.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Norint, kad vei
Read the complete document
