País: Unión Europea
Idioma: lituano
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
azagly-nafarelinas
Intervet International BV
QH01CA
azagly-nafarelin
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai
Moterų lašišinių žuvų, pvz., Atlanto lašišos (Salmo salar), vaivorykštinis upėtakis (Oncorhynchus mykiss), šlakiai (Salmo trutta) ir Arktinės palijos (Salvelinus alpinus)Indukcijos ir sinchronizacijos ovuliacijos gamybos akimis-ikrai ir mailius. Šunys (kalės)Prevencijos lytinių liaukų funkciją, kalių per ilgalaikį blokada gonadotropinas sintezė.
Revision: 7
Panaikintas
2003-07-20
27/34 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 28/34 INFORMACINIS LAPELIS GONAZON, KONCENTRATAS INJEKCINIAM TIRPALUI RUOŠTI LAŠIŠINIŲ ŽUVŲ PATELĖMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Gonazon, koncentratas injekciniam tirpalui ruošti lašišinių žuvų patelėms 3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Azagly-nafarelino acetatas, atitinkantis 1 600 μg/ml azagly-nafarelino. Pagalbinė medžiaga: benzilo alkoholis. 4. INDIKACIJOS Ovuliacijai sukelti ir sinchronizuoti ikrams iki akių stadijos ir mailiui gauti. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti Gonazon, jei natūrali ovuliacija įvyko mažiau kaip 10 % veislinio pulko žuvų. Nenaudoti žuvims, laikomoms natūraliai ovuliaciją slopinančioje vandens temperatūroje, nes tai gali pabloginti ikrų kokybę. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Lašišinių žuvų, pavyzdžiui, Atlanto lašišų (_Salmo salar_), vaivorykštinių upėtakių (_Oncorhynchus _ _mykiss_), paprastųjų upėtakių (_Salmo trutta_) ir arktinių palijų (_Salvelinus alpinus_), patelės. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Rekomenduotina dozė yra 32 μg/kg kūno svorio. Vaistinis preparatas neberegistruotas 29/34 9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Švirkšti į pilvaplėvės ertmę išilgai centrinės linijos, per 1/2–1 peleko ilgį į priekį (kranialiau) nuo pilvo peleko pagrindo. Prieš naudojimą žuvį būtina anestezuoti. Apskaičiuotos vaisto dozės tūrį reikia pasirinkti, atsižvelgus į konkrečios žuvies kūno svorį. Pridedamu skiedikliu koncentratą iki tinkamos koncentracijos reikia skiesti taip, kad švirkščiamo vaisto tūris būtų optimalus la Leer el documento completo
1/34 I PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2/34 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Gonazon, koncentratas injekciniam tirpalui ruošti lašišinių žuvų patelėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Koncentrato buteliuke yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: azagly-nafarelino acetato, atitinkančio 1 600 μg/ml azagly-nafarelino, PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: benzilo alkoholio (1 %). Skiediklio buteliuke yra: PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: benzilo alkoholio (1 %). Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Koncentratas injekciniam tirpalui ruošti. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Lašišinių žuvų, pavyzdžiui, Atlanto lašišų (_Salmo salar_), vaivorykštinių upėtakių (_Oncorhynchus _ _mykiss_), paprastųjų upėtakių (_Salmo trutta_) ir arktinių palijų (_Salvelinus alpinus_), patelės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Ovuliacijai sukelti ir sinchronizuoti ikrams iki akių stadijos ir mailiui gauti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti Gonazon, jei natūrali ovuliacija įvyko mažiau kaip 10 % veislinio pulko žuvų. Nenaudoti žuvims, laikomoms natūraliai ovuliaciją slopinančioje vandens temperatūroje, nes tai gali pabloginti ikrų kokybę. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Žuvims, gydytoms azagly-nafarelinu, pastebėtas vaisingumo sumažėjimas, ikrų kokybės pablogėjimas, mažesnis jų išgyvenimas iki akių stadijos. Kai kuriais atvejais tai sietina su pernelyg ankstyvu preparato panaudojimu neršto metu. Sušvirkštus preparatą, rekomenduotina žuvims ikrus išspausti vidutiniškai kas 50–100 laipsniadienių. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3/34 Arktinėms palijoms preparatą švirkšti galima tik esant žemesnei kaip 8 ºC vandens temperatūrai. Ilgalaikis azagly-nafarelino poveikis veislinėms žuvims nebuvo tirtas. 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Norint, kad vei Leer el documento completo