Pregabalin Sandoz
Country: European Union
Language: Romanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-11-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-11-2023
Public Assessment Report
(PAR)
16-07-2015
Active ingredient:
pregabalin
Available from:
Sandoz GmbH
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptice,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Therapeutic indications:
Neuropatice painPregabalin Sandoz este indicat pentru tratamentul de durere neuropată periferică și centrală la adulți. EpilepsyPregabalin Sandoz este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată DisorderPregabalin Sandoz este indicat pentru tratamentul Tulburării Anxioase Generalizate (tag) la adulți.
Product summary:
Revision: 17
Authorization status:
Autorizat
Authorization date:
2015-06-19
Patient Information leaflet
72
B. PROSPECTUL
73
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALIN SANDOZ 25 MG CAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 50 MG CAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 75 MG CAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 100 MG CAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 150 MG CAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 200 MG CAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 225 MG CAPSULE
PREGABALIN SANDOZ 300 MG CAPSULE
pregabalin
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalin Sandoz și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Pregabalin Sandoz
3.
Cum să luați Pregabalin Sandoz
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalin Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PREGABALIN SANDOZ SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalin Sandoz aparține unui grup de medicamente utilizate pentru
a trata epilepsia, durerea
neuropată și tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulți.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ȘI CENTRALĂ:
Pregabalin Sandoz este utilizat pentru a trata durerea
cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli
pot determina durere neuropată, cum
sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzațiile de durere pot fi
descrise ca și căldură, arsură, pulsație,
junghi, înțepătură, crampe, furnicături, amorțeli, furnicături
după amorțeli. Durerea neuropată
periferică și centrală pot fi as
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalin Sandoz 25 mg capsule
Pregabalin Sandoz 50 mg capsule
Pregabalin Sandoz 75 mg capsule
Pregabalin Sandoz 100 mg capsule
Pregabalin Sandoz 150 mg capsule
Pregabalin Sandoz 200 mg capsule
Pregabalin Sandoz 225 mg capsule
Pregabalin Sandoz 300 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Pregabalin Sandoz 25 mg capsule
Fiecare capsulă conține pregabalin 25 mg.
Pregabalin Sandoz 50 mg capsule
Fiecare capsulă conține pregabalin 50 mg.
Pregabalin Sandoz 75 mg capsule
Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg.
Pregabalin Sandoz 100 mg capsule
Fiecare capsulă conține pregabalin 100 mg.
Pregabalin Sandoz 150 mg capsule
Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg.
Pregabalin Sandoz 200 mg capsule
Fiecare capsulă conține pregabalin 200 mg.
Pregabalin Sandoz 225 mg capsule
Fiecare capsulă conține pregabalin 225 mg.
Pregabalin Sandoz 300 mg capsule
Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Pregabalin Sandoz 25 mg capsule
Capsulă mărimea 4, cu capac și corp opace, de culoare galben
maroniu pal (14,3 mm x 5,3 mm),
umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Pregabalin Sandoz 50 mg capsule
Capsulă mărimea 3, cu capac și corp opace, de culoare galben
deschis (15,9 mm x 5,8 mm), umplută
cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Pregabalin Sandoz 75 mg capsule
Capsulă mărimea 4 cu capac opac, de culoare roșie și corp opac, de
culoare albă (14,3 mm x 5,3 mm),
umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg capsule
Capsulă mărimea 3 cu capac și corp opace, de culoare roșie (15,9
mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere
de culoare albă până la aproape albă.
Pregabalin Sandoz 150 mg capsule
Capsulă mărimea 2 cu capac și corp opace, de culoare albă (18,0 mm
x 6,4 mm), umplută cu pulbere
de culoare albă până la aproape albă.
Pregabalin Sand
Read the complete document
