Država: Evropska unija
Jezik: romunščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Antiepileptice,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Neuropatice painPregabalin Sandoz este indicat pentru tratamentul de durere neuropată periferică și centrală la adulți. EpilepsyPregabalin Sandoz este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată DisorderPregabalin Sandoz este indicat pentru tratamentul Tulburării Anxioase Generalizate (tag) la adulți.
Revision: 17
Autorizat
2015-06-19
72 B. PROSPECTUL 73 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PREGABALIN SANDOZ 25 MG CAPSULE PREGABALIN SANDOZ 50 MG CAPSULE PREGABALIN SANDOZ 75 MG CAPSULE PREGABALIN SANDOZ 100 MG CAPSULE PREGABALIN SANDOZ 150 MG CAPSULE PREGABALIN SANDOZ 200 MG CAPSULE PREGABALIN SANDOZ 225 MG CAPSULE PREGABALIN SANDOZ 300 MG CAPSULE pregabalin CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pregabalin Sandoz și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pregabalin Sandoz 3. Cum să luați Pregabalin Sandoz 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Pregabalin Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PREGABALIN SANDOZ SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pregabalin Sandoz aparține unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată și tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulți. DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ȘI CENTRALĂ: Pregabalin Sandoz este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzațiile de durere pot fi descrise ca și căldură, arsură, pulsație, junghi, înțepătură, crampe, furnicături, amorțeli, furnicături după amorțeli. Durerea neuropată periferică și centrală pot fi as Preberite celoten dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 25 mg capsule Pregabalin Sandoz 50 mg capsule Pregabalin Sandoz 75 mg capsule Pregabalin Sandoz 100 mg capsule Pregabalin Sandoz 150 mg capsule Pregabalin Sandoz 200 mg capsule Pregabalin Sandoz 225 mg capsule Pregabalin Sandoz 300 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pregabalin Sandoz 25 mg capsule Fiecare capsulă conține pregabalin 25 mg. Pregabalin Sandoz 50 mg capsule Fiecare capsulă conține pregabalin 50 mg. Pregabalin Sandoz 75 mg capsule Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg. Pregabalin Sandoz 100 mg capsule Fiecare capsulă conține pregabalin 100 mg. Pregabalin Sandoz 150 mg capsule Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg. Pregabalin Sandoz 200 mg capsule Fiecare capsulă conține pregabalin 200 mg. Pregabalin Sandoz 225 mg capsule Fiecare capsulă conține pregabalin 225 mg. Pregabalin Sandoz 300 mg capsule Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Pregabalin Sandoz 25 mg capsule Capsulă mărimea 4, cu capac și corp opace, de culoare galben maroniu pal (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă. Pregabalin Sandoz 50 mg capsule Capsulă mărimea 3, cu capac și corp opace, de culoare galben deschis (15,9 mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă. Pregabalin Sandoz 75 mg capsule Capsulă mărimea 4 cu capac opac, de culoare roșie și corp opac, de culoare albă (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă. 3 Pregabalin Sandoz 100 mg capsule Capsulă mărimea 3 cu capac și corp opace, de culoare roșie (15,9 mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă. Pregabalin Sandoz 150 mg capsule Capsulă mărimea 2 cu capac și corp opace, de culoare albă (18,0 mm x 6,4 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă. Pregabalin Sand Preberite celoten dokument