Telmisartan Actavis

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Therapeutic area:

Nadciśnienie

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Choroby układu sercowo-naczyniowego preventionReduction sercowonaczyniową chorobliwość u pacjentów z:manifest aterotrombotičeskih choroby sercowo-naczyniowe (w historii choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu lub choroby naczyń obwodowych) lub cukrzycy typu 2 z udokumentowanymi uszkodzenia narządów docelowych.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2010-09-29

Patient Information leaflet

43
B. ULOTKA DLA PACJENTA
44
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELMISARTAN ACTAVIS, 20 MG, TABLETKI
telmisartan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Telmisartan Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan Actavis
3.
Jak stosować lek Telmisartan Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmisartan Actavis
6.
Zawartość opakowani i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMISARTAN ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Telmisartan Actavis zawiera substancję czynną telmisartan,
która należy do grupy leków,
określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń
krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego
krwi. Lek Telmisartan Actavis
hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne
się rozkurczają, a ciśnienie
tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Lek Telmisartan Actavis jest stosowany w leczeniu nadciśnienia
samoistnego (wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi) u osób dorosłych. Określenie „samoistne”
oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie
jest spowodowane przez inną chorobę.
Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie jest leczone, może
powodować uszkodzenie naczyń
krwionośnych w różnych nar

Summary of Product characteristics

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan Actavis, 20 mg, tabletki
Telmisartan Actavis, 40 mg, tabletki
Telmisartan Actavis, 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Telmisartan Actavis, 20 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu.
Telmisartan Actavis, 40 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Telmisartan Actavis, 80 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Telmisartan Actavis, 20 mg, tabletki
Białe, okrągłe, płaskie tabletki z logo T po jednej stronie.
Telmisartan Actavis, 40 mg, tabletki
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym i
logo T po jednej stronie. Tabletkę
można dzielić na połowy.
Telmisartan Actavis, 80 mg, tabletki
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z logo T1 po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
dorosłych pacjentów z:
−
jawną chorobą sercowo-naczyniową o etiologii
zakrzepowo-miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w
wywiadzie) lub
−
cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi
narządów docelowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego _
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych pacjentów poprawa może
nastąpić już po dawce 20 mg na dobę. W przypadku, jeśli nie uda
się osiągnąć zadowalającego
ciśnienia tętniczego, dawka telmisartanu może być zwiększona do
maksymalnie 80 mg jeden raz
3
na dobę. Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu
z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, takimi jak hydrochlorotiazyd, który jak wykazano,
posiada dzia�