×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×¤×•×œ× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Środki działające na układ renina-angiotensyna
Nadciśnienie
HypertensionTreatment nadciÅ›nienia tÄ™tniczego u dorosÅ‚ych. Choroby ukÅ‚adu sercowo-naczyniowego preventionReduction sercowonaczyniowÄ… chorobliwość u pacjentów z:manifest aterotrombotiÄeskih choroby sercowo-naczyniowe (w historii choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu lub choroby naczyÅ„ obwodowych) lub cukrzycy typu 2 z udokumentowanymi uszkodzenia narzÄ…dów docelowych.
Revision: 13
Upoważniony
2010-09-29
43 B. ULOTKA DLA PACJENTA 44 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TELMISARTAN ACTAVIS, 20 MG, TABLETKI telmisartan NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Telmisartan Actavis i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan Actavis 3. Jak stosować lek Telmisartan Actavis 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Telmisartan Actavis 6. Zawartość opakowani i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Telmisartan Actavis zawiera substancjÄ™ czynnÄ… telmisartan, która należy do grupy leków, okreÅ›lanych jako antagoniÅ›ci receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancjÄ… wytwarzanÄ… przez organizm, która powoduje zwężenie naczyÅ„ krwionoÅ›nych, co prowadzi do zwiÄ™kszenia ciÅ›nienia tÄ™tniczego krwi. Lek Telmisartan Actavis hamuje dziaÅ‚anie angiotensyny II, dziÄ™ki czemu naczynia krwionoÅ›ne siÄ™ rozkurczajÄ…, a ciÅ›nienie tÄ™tnicze krwi ulega obniżeniu. Lek Telmisartan Actavis jest stosowany w leczeniu nadciÅ›nienia samoistnego (wysokiego ciÅ›nienia tÄ™tniczego krwi) u osób dorosÅ‚ych. OkreÅ›lenie „samoistne†oznacza, że wysokie ciÅ›nienie tÄ™tnicze nie jest spowodowane przez innÄ… chorobÄ™. Podwyższone ciÅ›nienie tÄ™tnicze krwi, które nie jest leczone, może powodować uszkodzenie naczyÅ„ krwionoÅ›nych w różnych nar ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan Actavis, 20 mg, tabletki Telmisartan Actavis, 40 mg, tabletki Telmisartan Actavis, 80 mg, tabletki 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Telmisartan Actavis, 20 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu. Telmisartan Actavis, 40 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu. Telmisartan Actavis, 80 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Telmisartan Actavis, 20 mg, tabletki BiaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki z logo T po jednej stronie. Telmisartan Actavis, 40 mg, tabletki BiaÅ‚e, owalne, obustronnie wypukÅ‚e tabletki z rowkiem dzielÄ…cym i logo T po jednej stronie. TabletkÄ™ można dzielić na poÅ‚owy. Telmisartan Actavis, 80 mg, tabletki BiaÅ‚e, owalne, obustronnie wypukÅ‚e tabletki z logo T1 po jednej stronie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA NadciÅ›nienie tÄ™tnicze Leczenie samoistnego nadciÅ›nienia tÄ™tniczego u dorosÅ‚ych. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zmniejszenie czÄ™stoÅ›ci zachorowaÅ„ z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosÅ‚ych pacjentów z: − jawnÄ… chorobÄ… sercowo-naczyniowÄ… o etiologii zakrzepowo-miażdżycowej (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tÄ™tnic obwodowych w wywiadzie) lub − cukrzycÄ… typu 2 z udokumentowanymi powikÅ‚aniami dotyczÄ…cymi narzÄ…dów docelowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Leczenie samoistnego nadciÅ›nienia tÄ™tniczego _ Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobÄ™. U niektórych pacjentów poprawa może nastÄ…pić już po dawce 20 mg na dobÄ™. W przypadku, jeÅ›li nie uda siÄ™ osiÄ…gnąć zadowalajÄ…cego ciÅ›nienia tÄ™tniczego, dawka telmisartanu może być zwiÄ™kszona do maksymalnie 80 mg jeden raz 3 na dobÄ™. Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopÄ™dnymi, takimi jak hydrochlorotiazyd, który jak wykazano, posiada dziaÅ ×§×¨× ×ת המסמך השל×