Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
интерферон алфа-2b
Schering-Plough Europe
L03AB05
interferon alfa-2b
Иммуностимуляторы,
Hepatitis C, Chronic; Hepatitis B, Chronic
Хроничен хепатит В: лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързани с доказателства за репликация на вируса на хепатит В (наличие на HBV ДНК и hbeag) също така, повишена аланинаминотрансферазы (ALT) и гистологически доказано активно възпаление на черния дроб и/или фиброза. Хроничен хепатит с при възрастни пациенти:IntronA е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които са с повишени трансаминазы на черния дроб, без декомпенсации и които са положителни за серума на кръвта HCV-РНК или анти-HCV (виж раздел 4. Най-добрият начин да се използват IntronA в този знак в съчетание с рибавирином. Деца и юноши:IntronA е предназначен за използване в режим комбинация с рибавирином за лечение на деца и юноши на възраст от 3 и повече години, които имат хроничен хепатит С, по-рано не са били лекувани, без черния дроб декомпенсация, и които са положителни в кръвния серум РНК на HCV. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа, като се вземат предвид всички доказателства за прогресия на заболяването, като възпаление на черния дроб и фиброза, а също и прогностическими фактори за отговор, генотипа на HCV и вирусният товар. Очакваната полза от лечението трябва да бъде съвпадение с резултатите сигурност се наблюдават на деца участници в клинични проучвания (вижте раздели 4. 4, 4. На 8 и на 5.
Revision: 11
Отменено
2000-03-09
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Viraferon 1 милион IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон от праха съдържа 1 милион IU интерферон алфа-2b ( _interferon alfa-2b_ ), получен от _E. coli_ по рекомбинантна ДНК технология. След разтварянето, в 1 ml от разтвора се съдържат 1 милион IU интерферон алфа-2b. За пълния списък на помощните вещества, вижте то чка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до кремаво оцветен прах. Бистър и безцветен разтворител. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Хроничен хепатит B : Лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързан с данни за хепатит В вирусна репликация (наличие на HBV ДНК и HBeAg), повишена аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза. Хроничен хепатит C: _Възрастни пациенти: _ Viraferon е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С с повишени трансаминази, без данни за чернодробна декомп Read the complete document
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Viraferon 1 милион IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон от праха съдържа 1 милион IU интерферон алфа-2b ( _interferon alfa-2b_ ), получен от _E. coli_ по рекомбинантна ДНК технология. След разтварянето, в 1 ml от разтвора се съдържат 1 милион IU интерферон алфа-2b. За пълния списък на помощните вещества, вижте то чка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до кремаво оцветен прах. Бистър и безцветен разтворител. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Хроничен хепатит B : Лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързан с данни за хепатит В вирусна репликация (наличие на HBV ДНК и HBeAg), повишена аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза. Хроничен хепатит C: _Възрастни пациенти: _ Viraferon е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С с повишени трансаминази, без данни за чернодробна декомп Read the complete document