Olanzapine Glenmark Europe

Riik: Euroopa Liit

keel: poola

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
20-12-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
29-01-2010

Toimeaine:

olanzapina

Saadav alates:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olanzapine

Terapeutiline rühm:

Psycholeptyki

Terapeutiline ala:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Näidustused:

AdultsOlanzapine jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . Olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. U pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie Olanzapina, Olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową.

Toote kokkuvõte:

Revision: 14

Volitamisolek:

Upoważniony

Loa andmise kuupäev:

2009-12-03

Infovoldik

                                90
B. ULOTKA DLA PACJENTA
91
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine Glenmark Europe 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine Glenmark Europe 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
_ _
Olanzapina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same jeśli u
pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane nie
wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Olanzapine Glenmark Europe i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine Glenmark
Europe
3. Jak przyjmować lek Olanzapine Glenmark Europe
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olanzapine Glenmark Europe
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE GLENMARK EUROPE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Olanzapine Glenmark Europe zawiera substancję czynną olanzapinę.
Olanzapine Glenmark Europe
należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi ijest
stosowana w leczeniu:

schizofrenii - choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może
odczuwać także depresję, lęk
lub napięcie.

średnio nasilonych i ciężkich epizod
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,23 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Żółte, okrągłe, tabletki ze ściętymi krawędziami, z cyfrą
„B” wytłoczoną po jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Dorośli _
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długoterminowym leczeniu podtrzymującym
pacjentów, u których
stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie
terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich
epizodów manii.
U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą
odpowiedź na leczenie olanzapiną,
olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby
afektywnej dwubiegunowej (patrz
punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dorośli _
Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na
dobę.
Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako
dawka pojedyncza w
monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt
5.1).
Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka
początkowa wynosi
10 mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu
epizodu manii, aby zapobiec
nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku
wystąpienia nowego epizodu
manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować
leczenie olanzapiną (w razie
potrzeby optymalizując jej dawkę), i jeżeli istnieją wskazania
kliniczne – zastosować dodatkowe
leczenie objawów afektywnych.
Podczas leczenia schizo
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik hispaania 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused hispaania 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik tšehhi 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused tšehhi 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik taani 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused taani 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik saksa 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused saksa 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik eesti 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused eesti 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik kreeka 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused kreeka 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik inglise 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused inglise 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik prantsuse 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused prantsuse 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik itaalia 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused itaalia 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik läti 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused läti 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik leedu 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused leedu 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik ungari 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused ungari 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik malta 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused malta 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik hollandi 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused hollandi 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik portugali 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused portugali 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik rumeenia 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused rumeenia 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik slovaki 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused slovaki 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik sloveeni 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused sloveeni 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik soome 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused soome 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik rootsi 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused rootsi 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 29-01-2010
Infovoldik Infovoldik norra 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused norra 20-12-2022
Infovoldik Infovoldik islandi 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused islandi 20-12-2022
Infovoldik Infovoldik horvaadi 20-12-2022
Toote omadused Toote omadused horvaadi 20-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 29-01-2010

Otsige selle tootega seotud teateid