Olanzapine Glenmark Europe

Land: Europeiska unionen

Språk: polska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
20-12-2022

Aktiva substanser:

olanzapina

Tillgänglig från:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

N05AH03

INN (International namn):

olanzapine

Terapeutisk grupp:

Psycholeptyki

Terapiområde:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Terapeutiska indikationer:

AdultsOlanzapine jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . Olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. U pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie Olanzapina, Olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową.

Produktsammanfattning:

Revision: 14

Bemyndigande status:

Upoważniony

Tillstånd datum:

2009-12-03

Bipacksedel

                                90
B. ULOTKA DLA PACJENTA
91
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine Glenmark Europe 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine Glenmark Europe 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
_ _
Olanzapina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same jeśli u
pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane nie
wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Olanzapine Glenmark Europe i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine Glenmark
Europe
3. Jak przyjmować lek Olanzapine Glenmark Europe
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olanzapine Glenmark Europe
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE GLENMARK EUROPE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Olanzapine Glenmark Europe zawiera substancję czynną olanzapinę.
Olanzapine Glenmark Europe
należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi ijest
stosowana w leczeniu:

schizofrenii - choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może
odczuwać także depresję, lęk
lub napięcie.

średnio nasilonych i ciężkich epizod
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,23 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Żółte, okrągłe, tabletki ze ściętymi krawędziami, z cyfrą
„B” wytłoczoną po jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Dorośli _
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długoterminowym leczeniu podtrzymującym
pacjentów, u których
stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie
terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich
epizodów manii.
U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą
odpowiedź na leczenie olanzapiną,
olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby
afektywnej dwubiegunowej (patrz
punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dorośli _
Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na
dobę.
Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako
dawka pojedyncza w
monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt
5.1).
Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka
początkowa wynosi
10 mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu
epizodu manii, aby zapobiec
nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku
wystąpienia nowego epizodu
manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować
leczenie olanzapiną (w razie
potrzeby optymalizując jej dawkę), i jeżeli istnieją wskazania
kliniczne – zastosować dodatkowe
leczenie objawów afektywnych.
Podczas leczenia schizo
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel spanska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel danska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel tyska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel estniska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel engelska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel franska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel italienska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel finska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel svenska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 29-01-2010
Bipacksedel Bipacksedel norska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 20-12-2022
Bipacksedel Bipacksedel isländska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 20-12-2022
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 20-12-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 20-12-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 29-01-2010

Sök varningar relaterade till denna produkt