Coagadex

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
25-01-2023

Aktiivinen ainesosa:

Човешкия фактор за съсирването на х

Saatavilla:

BPL Bioproducts Laboratory GmbH

ATC-koodi:

B02BD13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

human coagulation factor X

Terapeuttinen ryhmä:

Vitamin K and other hemostatics, Antihemorrhagics, coagulation factor X

Terapeuttinen alue:

Фактор X недостатъчност

Käyttöaiheet:

Coagadex е показан за лечение и профилактика на епизоди на кървене и за периоперативно лечение при пациенти с дефицит на наследствен фактор Х. Coagadex се посочва във всички възрастови групи.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 9

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2016-03-16

Pakkausseloste

                                29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
COAGADEX 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
COAGADEX 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
човешки коагулационен фактор X/human
coagulation factor X
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Coagadex и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Coagadex
3.
Как да използвате Coagadex
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Coagadex
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА COAGADEX И ЗА 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Coagadex 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Coagadex 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Coagadex 250 IU
прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU
човешки коагулационен фактор X (human
coagulation factor
X).
Coagadex
съдържа
приблизително
100 IU/ml
човешки
фактор X
на
кръвосъсирване
след
реконституиране с 2,5 ml стерилизирана
вода за инжекции.
Coagadex 500 IU
прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 500 IU
човешки коагулационен фактор X (human
coagulation factor
X).
Coagadex
съдържа
приблизително
100 IU/ml
човешки
фактор X
на
кръвосъсирване
след
реконституиране с 5 ml стерилна вода за
инжекции.
Произведен от плазма на човешки
донори.
Помощни вещества с известно действие
Coagadex съдържа до 0,4 mmol/ml (9,2 mg/ml) натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Флакон с прах, съдържащ бял или почти
бял прах.
Флакон с разтворител, съдържащ бистра
безцветна течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Coagadex е 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 25-01-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 07-11-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 25-01-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 07-11-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 25-01-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 07-11-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 25-01-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 07-11-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 25-01-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 07-11-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 25-01-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 25-01-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 25-01-2023

Näytä asiakirjojen historia