Country: Европска Унија
Језик: Бугарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Човешкия фактор за съсирването на х
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
B02BD13
human coagulation factor X
Vitamin K and other hemostatics, Antihemorrhagics, coagulation factor X
Фактор X недостатъчност
Coagadex е показан за лечение и профилактика на епизоди на кървене и за периоперативно лечение при пациенти с дефицит на наследствен фактор Х. Coagadex се посочва във всички възрастови групи.
Revision: 9
упълномощен
2016-03-16
29 Б. ЛИСТОВКА 30 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА COAGADEX 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР COAGADEX 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР човешки коагулационен фактор X/human coagulation factor X ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Coagadex и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Coagadex 3. Как да използвате Coagadex 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Coagadex 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА COAGADEX И ЗА Прочитајте комплетан документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Coagadex 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Coagadex 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Coagadex 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално 250 IU човешки коагулационен фактор X (human coagulation factor X). Coagadex съдържа приблизително 100 IU/ml човешки фактор X на кръвосъсирване след реконституиране с 2,5 ml стерилизирана вода за инжекции. Coagadex 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално 500 IU човешки коагулационен фактор X (human coagulation factor X). Coagadex съдържа приблизително 100 IU/ml човешки фактор X на кръвосъсирване след реконституиране с 5 ml стерилна вода за инжекции. Произведен от плазма на човешки донори. Помощни вещества с известно действие Coagadex съдържа до 0,4 mmol/ml (9,2 mg/ml) натрий. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за инжекционен разтвор Флакон с прах, съдържащ бял или почти бял прах. Флакон с разтворител, съдържащ бистра безцветна течност. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Coagadex е Прочитајте комплетан документ