Maa: Euroopan unioni
Kieli: tanska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazid
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet
Forhøjet blodtryk
Behandling af essentiel hypertension. Denne fastdosekombination er indiceret hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt på alene irbesartan eller hydrochlorothiazid.
Revision: 22
autoriseret
2009-11-26
38 B. INDLÆGSSEDDEL 39 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IRBESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID TEVA 150 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER irbesartan / hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 3. Sådan skal du tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva er en kombination af to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorthiazid. Irbesartan tilhører en medicingruppe der kaldes angiotensin-II-receptorantagonister. Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen. Det medfører, at blodtrykket øges. Irbesartan forebygger at angiotensin-II binder sig til disse receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder. Hydrochlorthiazid tilhører en medicingruppe, der kaldes thiaziddiuretika. Thiaziddiuretika øger urinudskillelse og sænker derved blodtrykket. Når de to aktive stoffer i Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig. IRBESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID TEVA BRUGES TIL AT BEHANDLE FORHØJET BLODTRYK , når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid hver for sig ikke har givet tilstrækkelig kontr Lue koko asiakirja
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Lys pink til pink, filmovertrukne kapselformede tabletter. Den ene side af tabletten er præget med tallet "93". Den anden side af tabletten er præget med tallet "7238". Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Lys pink til pink, runde filmovertrukne tabletter. Den ene side af tabletten er præget med tallet "2", og den er glat på den anden side. Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Pink til mørk pink, runde filmovertrukne tabletter. Den ene side af tabletten er præget med tallet "3", og den er glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Denne faste dosiskombination er indiceret til voksne patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt med irbesartan eller hydrochlorthiazid alene (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva kan administreres 1 gang dagligt med eller uden samtidig fødeindtagelse. Dosistitrering af de enkelte komponenter (dvs. irbesartan og hydrochlorthiazid) ka Lue koko asiakirja