Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine
N.V. Organon
R06AX27
desloratadine
Antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Neoclarityn ir norādīts simptomu, kas saistīti ar:alerģiskas rhinitisurticaria.
Revision: 46
Autorizēts
2001-01-15
31 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 32 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM NEOCLARITYN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES desloratadine PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn lietošanas 3. Kā lietot Neoclarityn 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Neoclarityn 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEOCLARITYN_ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR NEOCLARITYN Neoclarityn _ _ satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis. KĀ DARBOJAS NEOCLARITYN Neoclarityn _ _ ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību. Tas palīdz mazināt alerģisku reakciju un tās simptomus. KAD JĀLIETO NEOCLARITYN Neoclarityn mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze degunā, aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums vai ūdeņaini izdalījumi no acīm. Neoclarityn lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus. Šie simptomi ir nieze un izsitumi. Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz atgūt parasto ikdienas ritmu un miegu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEOCLARITYN LIETOŠANAS NELIETOJIET NEOCLARITYN ŠĀ Lue koko asiakirja
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Neoclarityn _ _ 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tabletē ir 5 mg desloratadīna (desloratadine). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur laktozi (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Gaiši zilas, apaļas apvalkotās tabletes, ar iespiestiem gareniem burtiem “S” un “P” vienā pusē un gludas otrā pusē. Apvalkotās tabletes diametrs ir 6,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Neoclarityn _ _ ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANA VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži (12 gadus veci un vecāki) _ Ieteicamā Aerius deva ir viena tablete reizi dienā. Intermitējošo alerģisko rinītu (tiek definēts kā simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) vajag ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures novērtējumu un ārstēšanu var pārtraukt pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu atjaunošanās. Persistējoša alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4 dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā alergēna iedarbības perioda laikā. _Pediatriskā populācija_ Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Aerius 5 mg apvalkoto tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Devu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. 3 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai loratadīnu. Lue koko asiakirja