Nobivac LeuFel

Maa: Euroopan unioni

Kieli: sloveeni

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

očiščen Rp-45 FeLV-ovojni antigen

Saatavilla:

Virbac S.A.

ATC-koodi:

QI06AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Terapeuttinen ryhmä:

Mačke

Terapeuttinen alue:

Inaktivirano virusna cepiva

Käyttöaiheet:

Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov, proti mačji levkemiji za preprečevanje vztrajne viremije in kliničnih znakov s tem povezane bolezni.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 3

Valtuutuksen tilan:

Pooblaščeni

Valtuutus päivämäärä:

2017-11-06

Pakkausseloste

13
B.
NAVODILO ZA UPORABO
14
NAVODILO ZA UPORABO
NOBIVAC LEUFEL SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobivac LeuFel suspenzija za injiciranje za mačke
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45 FeLV
102 µg
DODATKI:
3-% gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
3+
1 mg
Prečiščen izvleček čilskega milovca (
_Quillaja saponaria_
)
10 µg
POMOŽNE SNOVI:
Puferna izotonična raztopina do 1 ml
Opalescentna tekočina.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji
levkemiji za preprečevanje trajne
viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Nastop imunosti je dokazan od treh (3) tednov po prvem cepljenju.
Po prvem cepljenju je trajanje imunosti eno leto.
Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja je
dokazano trajanje imunosti
3 leta.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
15
6.
NEŽELENI UČINKI
Zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm) je pogosto opažena po
prvem cepljenju. Ta lokalna
reakcija je lahko oteklina, edem ali vozliček in spontano izgine v
največ od 3 do 4 tednih. Po
drugem injiciranju in nadaljnjih dajanjih je ta reakcija opazno
blažja.
Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (kit raja 1 do 4
dni), apatija in motnje prebave so
prav tako pogosto opaženi.
Bolečina na otip, kihanje ali konjunktivitis se pojavijo v redkih
primerih. Ti preidejo brez zdravljenja.
Opazimo lahko tudi prehodne splošne znake, ki sledijo cepljenju, kot
so: hipertermija (ki traja od 1 do
4 dni), apatija, prebavne motnje. V zelo redkih primerih so poročali
o anafilaktičnih reakcijah. V
primeru anafilaktičnega šoka je pot

Valmisteyhteenveto

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA