Cymbalta

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: פינית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

duloksetiini

זמין מ:

Eli Lilly Nederland B.V.

קוד ATC:

N06AX21

INN (שם בינלאומי):

duloxetine

קבוצה תרפויטית:

Psychoanaleptics,

איזור תרפויטי:

Anxiety Disorders; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major

סממני תרפויטית:

Suurten masennushäiriöiden hoito. Diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun hoito. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito. Cymbalta on tarkoitettu aikuisten.

leaflet_short:

Revision: 32

מצב אישור:

valtuutettu

תאריך אישור:

2004-12-17

עלון מידע

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
36
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CYMBALTA 30 MG KOVA ENTEROKAPSELI
CYMBALTA 60 MG KOVA ENTEROKAPSELI
Duloksetiini (hydrokloridina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Cymbalta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cymbalta-kapseleita
3.
Miten Cymbalta-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cymbalta-kapselien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CYMBALTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cymbalta-kapselien vaikuttava aine on duloksetiini. Cymbalta suurentaa
serotoniini- ja
noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
Cymbalta-kapseleita käytetään aikuisille
•
masennuksen hoitoon
•
yleistyneen ahdistuneisuuden hoitoon (jatkuva tuskaisuus tai
hermostuneisuus)
•
diabeettisen neuropatiakivun hoitoon (neuropatiakipua luonnehditaan
usein polttavaksi,
iskeväksi, pistäväksi, kivistäväksi tai särkeväksi taikka
sähkösokkimaiseksi. Kipualueen tunto
saattaa olla heikentynyt, tai eri aistimukset kuten kosketus, kuuma,
kylmä tai painon tunne
voivat aiheuttaa kipua).
Useimmilla potilailla Cymbaltan vaikutus masennustilan tai
ahdistuneisuuden hoidossa alkaa kahden
viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta voi kestää 2–4
viikkoa ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Kerro lääkärillesi, jos et tunne oloasi paremmaksi tuon ajan
kuluttua. Lä
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cymbalta 30 mg kova enterokapseli
Cymbalta 60 mg kova enterokapseli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Cymbalta 30 mg
Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kapseli voi sisältää enintään 56 mg sakkaroosia.
Cymbalta 60 mg
Yksi kapseli sisältää 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kapseli voi sisältää enintään 111 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova enterokapseli.
Cymbalta 30 mg
Kapselissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa, jossa merkintä
”30 mg”, ja läpinäkymätön sininen
yläosa, jossa merkintä ”9543”.
Cymbalta 60 mg
Kapselissa on läpinäkymätön vihreä runko-osa, jossa merkintä
”60 mg”, ja läpinäkymätön sininen
yläosa, jossa merkintä ”9542”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Masennuksen hoito.
Perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun hoito.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
Cymbalta on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Masennus _
Aloitusannos ja suositeltu ylläpitoannos on 60 mg kerran
vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.
Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta
annostasoja alkaen 60 mg kerran
vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa. Ei
kuitenkaan ole kliinistä näyttöä
3
siitä, että potilaat hyötyisivät annoksen suurentamisesta, jos
vastetta ei saavuteta suositellulla
aloitusannoksella.
Hoitovaste saadaan yleensä 2–4 viikon hoidon jälkeen.
Kun antidepressiivinen vaste on saavutettu, suositellaan hoidon
jatkamista usean kuukauden ajan
relapsin välttämiseksi. Potilaiden, jotka ovat hyötyneet
duloksetiinihoidosta ja joilla on esiintynyt
toistuvia masennusjaksoja, pitkäaikaishoitoa uusiutumisen
ehkäisemiseksi voi jatkaa annoksella 60 –
120 mg vuorokaudessa.
_Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö _
Suositeltu alo
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע ספרדית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע דנית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע גרמנית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע אסטונית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע יוונית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע אנגלית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע צרפתית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע איטלקית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע לטבית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע ליטאית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע הונגרית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע מלטית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע הולנדית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע פולנית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע רומנית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע סלובקית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע סלובנית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע שוודית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 21-12-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 18-01-2010
עלון מידע עלון מידע נורבגית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 21-12-2021
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 21-12-2021
עלון מידע עלון מידע קרואטית 21-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 21-12-2021

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים