Cymbalta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-01-2010

Viambatanisho vya kazi:

duloksetiini

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

duloxetine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Anxiety Disorders; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major

Matibabu dalili:

Suurten masennushäiriöiden hoito. Diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun hoito. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito. Cymbalta on tarkoitettu aikuisten.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2004-12-17

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
36
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CYMBALTA 30 MG KOVA ENTEROKAPSELI
CYMBALTA 60 MG KOVA ENTEROKAPSELI
Duloksetiini (hydrokloridina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Cymbalta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cymbalta-kapseleita
3.
Miten Cymbalta-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cymbalta-kapselien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CYMBALTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cymbalta-kapselien vaikuttava aine on duloksetiini. Cymbalta suurentaa
serotoniini- ja
noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
Cymbalta-kapseleita käytetään aikuisille
•
masennuksen hoitoon
•
yleistyneen ahdistuneisuuden hoitoon (jatkuva tuskaisuus tai
hermostuneisuus)
•
diabeettisen neuropatiakivun hoitoon (neuropatiakipua luonnehditaan
usein polttavaksi,
iskeväksi, pistäväksi, kivistäväksi tai särkeväksi taikka
sähkösokkimaiseksi. Kipualueen tunto
saattaa olla heikentynyt, tai eri aistimukset kuten kosketus, kuuma,
kylmä tai painon tunne
voivat aiheuttaa kipua).
Useimmilla potilailla Cymbaltan vaikutus masennustilan tai
ahdistuneisuuden hoidossa alkaa kahden
viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta voi kestää 2–4
viikkoa ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Kerro lääkärillesi, jos et tunne oloasi paremmaksi tuon ajan
kuluttua. Lä
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cymbalta 30 mg kova enterokapseli
Cymbalta 60 mg kova enterokapseli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Cymbalta 30 mg
Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kapseli voi sisältää enintään 56 mg sakkaroosia.
Cymbalta 60 mg
Yksi kapseli sisältää 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kapseli voi sisältää enintään 111 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova enterokapseli.
Cymbalta 30 mg
Kapselissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa, jossa merkintä
”30 mg”, ja läpinäkymätön sininen
yläosa, jossa merkintä ”9543”.
Cymbalta 60 mg
Kapselissa on läpinäkymätön vihreä runko-osa, jossa merkintä
”60 mg”, ja läpinäkymätön sininen
yläosa, jossa merkintä ”9542”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Masennuksen hoito.
Perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun hoito.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
Cymbalta on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Masennus _
Aloitusannos ja suositeltu ylläpitoannos on 60 mg kerran
vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.
Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta
annostasoja alkaen 60 mg kerran
vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa. Ei
kuitenkaan ole kliinistä näyttöä
3
siitä, että potilaat hyötyisivät annoksen suurentamisesta, jos
vastetta ei saavuteta suositellulla
aloitusannoksella.
Hoitovaste saadaan yleensä 2–4 viikon hoidon jälkeen.
Kun antidepressiivinen vaste on saavutettu, suositellaan hoidon
jatkamista usean kuukauden ajan
relapsin välttämiseksi. Potilaiden, jotka ovat hyötyneet
duloksetiinihoidosta ja joilla on esiintynyt
toistuvia masennusjaksoja, pitkäaikaishoitoa uusiutumisen
ehkäisemiseksi voi jatkaa annoksella 60 –
120 mg vuorokaudessa.
_Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö _
Suositeltu alo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi duloksetiini

duloksetiini

ATC kanuni N06AX21

N06AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) duloxetine

duloxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cymbalta duloksetiini duloxetine

Cymbalta duloksetiini duloxetine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cymbalta