देश: यूरोपीय संघ
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Immunoloogilised ained
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
Volitatud
2021-04-20
14 B. PAKENDI INFOLEHT 15 PAKENDI INFOLEHT ULTIFEND ND IBD, SÜSTESUSPENSIOONI KONTSENTRAAT JA LAHUSTI KANADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5 1107 Budapest Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ultifend ND IBD, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (0,05 ml või 0,2 ml) sisaldab: TOIMEAINED: rakuga seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (rHVT/ND/IBD), mis ekspresseerib Newcastle'i viiruse fusioonivalke ja lindude nakkava bursiidi viiruse VP2 valke: min 4000, max 12 000 PFU * * Naaste moodustav ühik Kontsentraat: kollakaspruun homogeenne kontsentraat. Lahusti: selge oranž kuni punane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ühe päeva vanuste tibude või 18 päeva vanuste embrüonaalses staadiumis kanamunade aktiivseks immuniseerimiseks: • et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine Newcastle'i viirusega (NDV), ning vähendada viiruse eritamist; • et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kloaagipauna kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine väga virulentse lindude nakkava bursiidi viirusega (IBDV); • et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine klassikalise Mareki haiguse viirusega (MDV). Immuunsuse teke: Broileritel NDV: 4 nädalat IBDV: 3 nädalat MDV: 9 päeva Munakanadel NDV: 4 nädalat IBDV: 4 nädalat MDV: 9 päeva Immuunsuse kestus: Broileritel NDV: 9 nädalat 16 IBDV: 9 nädalat MDV: eluaegne Munakanadel NDV: 18 nädalat IBDV: 9 nädalat MDV: eluaegne 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kanad ja embrüonaalses staadiumis kanamunad. 8 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ultifend ND IBD, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,05 ml või 0,2 ml) sisaldab: TOIMEAINE: Rakuga seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (rHVT/ND/IBD), mis ekspresseerib Newcastle'i viiruse fusioonivalke ja lindude nakkava bursiidi viiruse VP2 valke: min 4000, max 12 000 PFU * * Naaste moodustav ühik Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti. Kontsentraat: kollakaspruun homogeenne kontsentraat. Lahusti: selge oranž kuni punane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Kana ja embrüonaalses staadiumis kanamuna. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Ühe päeva vanuste tibude või 18 päeva vanuste embrüonaalses staadiumis kanamunade aktiivseks immuniseerimiseks: • et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine Newcastle'i viirusega (NDV), ning vähendada viiruse eritamist; • et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kloaagipauna kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine väga virulentse lindude nakkava bursiidi viirusega (IBDV); • et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine klassikalise Mareki haiguse viirusega (MDV). Immuunsuse teke: Broileritel NDV: 4 nädalat IBDV: 3 nädalat MDV: 9 päeva Munakanadel NDV: 4 nädalat IBDV: 4 nädalat MDV: 9 päeva Immuunsuse kestus: 3 Broileritel NDV: 9 nädalat IBDV: 9 nädalat MDV: eluaegne Munakanadel NDV: 18 nädalat IBDV: 9 nädalat MDV: eluaegne 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid loomi. Väga suure IBDV või MDV vastaste maternaalsete antikehade hulgaga kanadel võib selle veterinaarravimiga vaktsineerimisel võtta immuunsuse teke umbes nädal aega kauem. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõik karjas olevad kanad tuleb vaktsineerida korraga. Vaktsin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें