Ultifend ND IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-01-1970

Viambatanisho vya kazi:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Inapatikana kutoka:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC kanuni:

QI01AD16

INN (Jina la Kimataifa):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Eneo la matibabu:

Immunoloogilised ained

Matibabu dalili:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2021-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
ULTIFEND ND IBD, SÜSTESUSPENSIOONI KONTSENTRAAT JA LAHUSTI KANADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ultifend ND IBD, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (0,05 ml või 0,2 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
rakuga seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (rHVT/ND/IBD),
mis ekspresseerib
Newcastle'i viiruse fusioonivalke ja lindude nakkava bursiidi viiruse
VP2 valke:
min 4000, max 12
000 PFU
*
*
Naaste moodustav ühik
Kontsentraat: kollakaspruun homogeenne kontsentraat.
Lahusti: selge oranž kuni punane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ühe päeva vanuste tibude või 18 päeva vanuste embrüonaalses
staadiumis kanamunade aktiivseks
immuniseerimiseks:
•
et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille
põhjuseks on nakatumine Newcastle'i
viirusega (NDV), ning vähendada viiruse eritamist;
•
et
vähendada
suremust,
kliinilisi
nähte
ja
kloaagipauna
kahjustusi,
mille
põhjuseks
on
nakatumine väga virulentse lindude nakkava bursiidi viirusega (IBDV);
•
et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille
põhjuseks on nakatumine klassikalise
Mareki haiguse viirusega (MDV).
Immuunsuse teke:
Broileritel
NDV: 4 nädalat
IBDV: 3 nädalat
MDV: 9 päeva
Munakanadel
NDV: 4 nädalat
IBDV: 4 nädalat
MDV: 9 päeva
Immuunsuse kestus:
Broileritel
NDV: 9 nädalat
16
IBDV: 9 nädalat
MDV: eluaegne
Munakanadel
NDV: 18 nädalat
IBDV: 9 nädalat
MDV: eluaegne
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kanad ja embrüonaalses staadiumis kanamunad.
8
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ultifend ND IBD, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,05 ml või 0,2 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Rakuga seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (rHVT/ND/IBD),
mis ekspresseerib
Newcastle'i viiruse fusioonivalke ja lindude nakkava bursiidi viiruse
VP2 valke:
min 4000, max 12 000 PFU
*
*
Naaste moodustav ühik
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti.
Kontsentraat: kollakaspruun homogeenne kontsentraat.
Lahusti: selge oranž kuni punane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kana ja embrüonaalses staadiumis kanamuna.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Ühe päeva vanuste tibude või 18 päeva vanuste embrüonaalses
staadiumis kanamunade aktiivseks
immuniseerimiseks:
•
et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille
põhjuseks on nakatumine Newcastle'i
viirusega (NDV), ning vähendada viiruse eritamist;
•
et
vähendada
suremust,
kliinilisi
nähte
ja
kloaagipauna
kahjustusi,
mille
põhjuseks
on
nakatumine väga virulentse lindude nakkava bursiidi viirusega (IBDV);
•
et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille
põhjuseks on nakatumine klassikalise
Mareki haiguse viirusega (MDV).
Immuunsuse teke:
Broileritel
NDV: 4 nädalat
IBDV: 3 nädalat
MDV: 9 päeva
Munakanadel
NDV: 4 nädalat
IBDV: 4 nädalat
MDV: 9 päeva
Immuunsuse kestus:
3
Broileritel
NDV: 9 nädalat
IBDV: 9 nädalat
MDV: eluaegne
Munakanadel
NDV: 18 nädalat
IBDV: 9 nädalat
MDV: eluaegne
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Väga suure IBDV või MDV vastaste maternaalsete antikehade hulgaga
kanadel võib selle
veterinaarravimiga vaktsineerimisel võtta immuunsuse teke umbes
nädal aega kauem.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõik karjas olevad kanad tuleb vaktsineerida korraga.
Vaktsin
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-01-1970