Reyataz

Država: Europska Unija

Jezik: estonski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
30-08-2023

Aktivni sastojci:

atazanavir (as sulfate)

Dostupno od:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC koda:

J05AE08

INN (International ime):

atazanavir sulfate

Terapijska grupa:

Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks

Područje terapije:

HIV-nakkused

Terapijske indikacije:

REYATAZ'i kapsleid, koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel raviks 6-aastastel ja vanematel kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega (vt lõik 4. Põhjal kättesaadavad viroloogiliste ja kliiniliste andmete täiskasvanud patsientidel, mingit kasu on oodatud patsiendid, kellel on resistentsed tüved, et mitme proteaasi inhibiitorid (≥ 4 PI mutatsioonid). Valik Reyataz kohtlemist kogenud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja patsiendi ravi ajalugu (vt lõigud 4. 4 ja 5. Reyataz suukaudne pulber, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, mis on esitatud koos muude viirusevastase ravimitega ravi HIV-1 nakatunud pediaatrilist patsienti vähemalt 3 kuu vanused ja kaaluvad vähemalt 5 kg (vt lõik 4. Põhjal kättesaadavad viroloogiliste ja kliiniliste andmete täiskasvanud patsientidel, mingit kasu on oodatud patsiendid, kellel on resistentsed tüved, et mitme proteaasi inhibiitorid ( 4 PI mutatsioonid). Valik Reyataz kohtlemist kogenud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja patsiendi ravi ajalugu (vt lõigud 4. 4 ja 5.

Proizvod sažetak:

Revision: 54

Status autorizacije:

Volitatud

Datum autorizacije:

2004-03-01

Uputa o lijeku

                                108
B. PAKENDI INFOLEHT
109
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
REYATAZ 100 MG KÕVAKAPSLID
atasanaviir
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage oma nõu arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele.

Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on REYATAZ ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne REYATAZ'i kasutamist
3.
Kuidas REYATAZ'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas REYATAZ'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON REYATAZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
REYATAZ ON VIIRUSTE (TÄPSEMALT RETROVIIRUSTE) VASTANE RAVIM.
See on niinimetatud
_proteaasi _
_inhibiitorite_
rühma üheks esindajaks. Need ravimid hoiavad inimese
immuunpuudulikkuse viiruse
(Human Immunodeficiency Virus, HIV) infektsiooni kontrolli all,
pärssides ensüümi, mida HIV vajab
paljunemiseks. See toimib vähendades HIV hulka teie organismis ja
aitab nii immuunsüsteemil sellega
võidelda. Sel viisil vähendab REYATAZ võimalust HIV infektsioonist
tingitud haiguste
kujunemiseks.
REYATAZ'i kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ja lapsed vanuses 6
aastat ning üle selle. Arst
määras teile REYATAZ'i, sest olete nakatunud inimese
immuunpuudulikkuse viirusega (
_Human _
_Immunodeficiency Virus, HIV_
), mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (
_Acquired _
_Immunodeficiency Syndrome, AIDS_
). Tavaliselt kasutatakse seda koos teiste HIV vastaste ravimitega.
Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest REYATAZ'iga on
teie jaoks parim.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE REYATAZ'I KASUTAMIST
REYATAZ'I EI TOHI VÕTTA,

KUI OLETE
atasanaviiri või selle ravimi mi
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
REYATAZ 100 mg kõvakapslid
REYATAZ 150 mg kõvakapslid
REYATAZ 200 mg kõvakapslid
REYATAZ 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
REYATAZ 100 mg kõvakapslid
Iga kapsel sisaldab 100 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 54,79 mg laktoosi kapsli kohta.
REYATAZ 150 mg kõvakapslid
Iga kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 82,18 mg laktoosi kapsli kohta.
REYATAZ 200 mg kõvakapslid
Iga kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 109,57 mg laktoosi kapsli kohta.
REYATAZ 300 mg kõvakapslid
Iga kapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 164,36 mg laktoosi kapsli kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
REYATAZ 100 mg kõvakapslid
Kapslid on läbipaistmatud, sinised ja valged. Valge ja sinise
toiduvärviga on ühele poole trükitud
"BMS 100 mg" ja teisele poole "3623".
REYATAZ 150 mg kõvakapslid
Kapslid on läbipaistmatud, sinised ja kahvatusinised. Valge ja sinise
toiduvärviga on ühele poole
trükitud "BMS 150 mg" ja teisele poole "3624".
REYATAZ 200 mg kõvakapslid
Kapslid on läbipaistmatud sinised. Valge toiduvärviga on ühele
poole trükitud "BMS 200 mg" ja
teisele poole "3631".
3
REYATAZ 300 mg kõvakapslid
Kapslid on läbipaistmatud punased ja sinised. Valge toiduvärviga on
ühele poole trükitud
"BMS 300 mg" ja teisele poole "3622".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
REYATAZ'i kapslid manustatuna koos väikeses annuses ritonaviiriga on
näidustatud kombinatsioonis
teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1-nakkuse raviks
täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta
vanusest (vt lõik 4.2).
Täiskasvanud patsientidelt saadud viroloogiliste ja kliiniliste
andmete alusel ei ole eeldatavasti kasu
mitmele proteaasi inhibiitorile (≥ 4 PI mutatsioonid) resistentsete
viirusetüvedega patsientidele.
Otsus REYATAZ'i valikuks peab põhinema eeln
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 30-08-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog islandski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 28-09-2016

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata