Bretaris Genuair

Ország: Európai Unió

Nyelv: cseh

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

aclidinium bromide

Beszerezhető a:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC-kód:

R03BB

INN (nemzetközi neve):

aclidinium bromide

Terápiás csoport:

Léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest,

Terápiás terület:

Plicní onemocnění, chronická obstrukční

Terápiás javallatok:

Bretaris Genuair je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k ulehčení příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní chorobou (COPD).

Termék összefoglaló:

Revision: 18

Engedélyezési státusz:

Autorizovaný

Engedély dátuma:

2012-07-20

Betegtájékoztató

                                25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BRETARIS GENUAIR 322 MIKROGRAMŮ PRÁŠEK K INHALACI
aclidinium (aclidinii bromidum)
Tento
přípravek
podléhá
dalšímu
sledování.
To
umožní
rychlé
získání
nových
informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bretaris Genuair a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bretaris
Genuair používat
3.
Jak se přípravek Bretaris Genuair používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bretaris Genuair uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
Návod k použití
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BRETARIS GENUAIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK BRETARIS GENUAIR
Léčivou látkou přípravku Bretaris Genuair je aklidinium-bromid,
který patří do skupiny léků zvaných
bronchodilatancia. Bronchodilatancia uvolňují dýchací cesty a
pomáhají udržovat otevřené
průdušinky. Bretaris Genuair je suchý prášek v inhalátoru,
který Vám při vdechnutí dostane lék p
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bretaris Genuair 322 mikrogramů prášek k inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna podaná dávka (dávka uvolněná z náustku) obsahuje aclidinii
bromidum 375 µg, což je
ekvivalent aclidinium 322 µg. To odpovídá odměřené dávce
aclidinii bromidum 400 µg, což je
ekvivalent aclidinium 343 µg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 12 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek k inhalaci.
Bílý nebo téměř bílý prášek v bílém inhalátoru s
integrovaným indikátorem dávek a se zeleným
dávkovacím tlačítkem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Bretaris Genuair je indikován jako udržovací bronchodilatační
léčba k úlevě od příznaků u dospělých
pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (viz bod
5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedno vdechnutí 322 mikrogramů aklidinia
dvakrát denně.
Při vynechání dávky je nutno další dávku podat co nejdříve.
Pokud se však blíží doba následující
dávky, má se zapomenutá dávka vynechat.
_Starší populace _
Pro starší pacienty není zapotřebí žádná úprava dávky (viz
bod 5.2).
_ _
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí žádná
úprava dávky (viz bod 5.2).
_Porucha funkce jater _
U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava
dávky (viz bod 5.2).
_ _
3
_Pediatrická populace_
U dětí a dospívajících (do věku 18 let) neexistuje relevantní
použití přípravku Bretaris Genuair
v indikaci CHOPN.
Způ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők német 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 05-01-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 19-06-2017
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők román 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 05-01-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 19-06-2017
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 05-01-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 19-06-2017
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 05-01-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 05-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 05-01-2023

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése