Medicinal Oxygen Air Liquide Sante

Country: Եվրոպական Միություն

language: չեխերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

kyslík

MAH:

Air Liquide Santé International

ATC_code:

QV03AN01

INN:

oxygen

therapeutic_group:

Horses; Dogs; Cats

therapeutic_area:

Všechny ostatní terapeutické přípravky

therapeutic_indication:

Pro doplnění kyslíku a jako nosný plyn při inhalační anestezii. Pro doplňování kyslíku během regenerace.

authorization_status:

Staženo

authorization_date:

2006-12-20

PIL

Přípavek již není registrován
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
12/15
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100% PLYN K INHALACI PRO PSY,
KOČKY A KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
FRANCIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % plyn k inhalaci pro psy,
kočky a koně.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je plyn k inhalaciobsahující 100
% Oxygenum.
4.
INDIKACE
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé lze používat pro přísun
kyslíku a jako nosný plyn během
inhalace při Anestézii.. Veterinární léčivý přípravek lze
též použít pro přísun kyslíku během
rekonvalescence.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi, kočky a koně.
13/15
Přípavek již není registrován
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přesnou průtokovou rychlost potřebnou k anestézii a zotavení
zvířete by měl určit zkušený veterinární
lékař, přičemž by měl zohlednit živou hmotnost a zdravotní
stav zvířete a zařízení a léčiva používaná k
Anestézii.. Zvíře musí být pečlivě sledováno, nejlépe
pulsním oxymetrem a průtoková rychlost se
musí měnit v průběhu anestézie dle individuálních potřeb.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Pro změření podílu vdechovaného kyslíku lze použít obvodové
měřicí zařízení pro kyslík, a v
závislosti na konkrétním zvířeti, lze nastavit 50 – 100 %
koncentraci veterinárního léčivého přípravku.
Podíl vydechovaného kyslíku by měl obvykle, nebo pokud nelze
měřit tlak kyslíku

SPC

Přípavek již není registrován
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1/15
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % plyn k inhalaci pro psy,
kočky a koně.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
100 % Oxygenum
3.
LÉKOVÁ FORMA
Plyn k inhalaci
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky a koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro přísun kyslíku a jako nosný plyn během inhalace při
anestézii. Pro přísun kyslíku během
rekonvalescence.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Podávání kyslíku až do 100 % koncentrace (FiO
2
1.0) by nemělo přesáhnout dobu 12 hodin. Kyslík v
koncentraci přes 80 % (FiO
2
0.8) by se neměl podávat déle než 18 hodin.
U zvířat trpících významným poškozením plic kyslíkem se
může tato porucha při kyslíkové terapii
zhoršit, např. při léčbě otravy paraquatem.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Tento veterinární léčivý přípravek by měli používat pouze
osoby proškolené pro používání tlakových
regulátorů a přidružených zařízení.
I když je kyslík nehořlavý, silně podporuje proces hoření a
proto by se nádoba neměla nacházet v
blízkosti přímého ohně. I malá jiskra může způsobit prudké
vzplanutí, elektrické zařízení, které jiskří
by se nemělo nacházet v blízkosti pacientů dostávajících
kyslík.
2/15
Přípavek již není registrován
Ventily tlakové lahve a přidružené zařízení není třeba
promazávat a je třeba je uchovávat zcela mimo
dosah olejů na uhlíkové bázi a vazelín, protože je zde
nebezpečí samovolného vznícení a mohlo by
dojít k prudké explozi.
Pokud jste pracovali v prostředí obohaceném kyslík