Raptiva

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Yunani

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
04-08-2009

Bahan aktif:

efalizumab

Tersedia dari:

Serono Europe Limited

Kode ATC:

L04AA21

INN (Nama Internasional):

efalizumab

Kelompok Terapi:

Ανοσοκατασταλτικά

Area terapi:

Ψωρίαση

Indikasi Terapi:

Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρής ρνιας κατά πλάκας ψωρίαση που έχουν αποτύχει να ανταποκριθεί, ή που έχουν αντένδειξη για, ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, μεθοτρεξάτης και PUVA (βλ. ενότητα 5. 1 - Κλινική αποτελεσματικότητα).

Ringkasan produk:

Revision: 8

Status otorisasi:

Αποτραβηγμένος

Tanggal Otorisasi:

2004-09-20

Selebaran informasi

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
26
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RAPTIVA 100 MG/ML, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Εφαλιζουμάμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για
αυτό το φάρμακο χορηγ
ήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Raptiva και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Raptiva
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Raptiva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Raptiva 100 mg/ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μία ανακτήσιμη
ποσότητα 125 mg efalizumab.
Η ανασύσταση με το διαλύτη παρέχει ένα
διάλυμα που περιέχει efalizumab σε
συγκέντρωση
100 mg/ml.
Το efalizumab είναι ανασυνδυασμένο
ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα
παραγόμενο από
γενετικά τροποποιημένα κύτταρα
Ωοθηκών από Κινεζικούς Κρικητούς
(Chinese Hamster Ovary –
CHO). Το efalizumab είναι μια IgG1
κάππα ανοσοσφαιρίνη, η οποία
περιλαμβάνει ανθρώπειες
ακολουθίες στις σταθερές περιοχές της
και μύειες ακολουθίες στις
συμπληρωματικές καθοριστικές
περιοχές των ελαφρών και βαρέων
αλύσων της.
Έκδοχα: 2,5 mg πολυσορβικό 20, 3,55 mg
ιστιδίνη, 5,70 mg υδροχλωρική μονοϋδρική
ιστιδίνη,
102,7 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Η κόνις, υπό συμπαγή μορφή, είναι λευκή
έως υπό
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 04-08-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 04-08-2009
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 04-08-2009
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 04-08-2009

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen