Raptiva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-08-2009

Viambatanisho vya kazi:

efalizumab

Inapatikana kutoka:

Serono Europe Limited

ATC kanuni:

L04AA21

INN (Jina la Kimataifa):

efalizumab

Kundi la matibabu:

Ανοσοκατασταλτικά

Eneo la matibabu:

Ψωρίαση

Matibabu dalili:

Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρής ρνιας κατά πλάκας ψωρίαση που έχουν αποτύχει να ανταποκριθεί, ή που έχουν αντένδειξη για, ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, μεθοτρεξάτης και PUVA (βλ. ενότητα 5. 1 - Κλινική αποτελεσματικότητα).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2004-09-20

Taarifa za kipeperushi

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
26
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RAPTIVA 100 MG/ML, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Εφαλιζουμάμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για
αυτό το φάρμακο χορηγ
ήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Raptiva και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Raptiva
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Raptiva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Raptiva 100 mg/ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μία ανακτήσιμη
ποσότητα 125 mg efalizumab.
Η ανασύσταση με το διαλύτη παρέχει ένα
διάλυμα που περιέχει efalizumab σε
συγκέντρωση
100 mg/ml.
Το efalizumab είναι ανασυνδυασμένο
ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα
παραγόμενο από
γενετικά τροποποιημένα κύτταρα
Ωοθηκών από Κινεζικούς Κρικητούς
(Chinese Hamster Ovary –
CHO). Το efalizumab είναι μια IgG1
κάππα ανοσοσφαιρίνη, η οποία
περιλαμβάνει ανθρώπειες
ακολουθίες στις σταθερές περιοχές της
και μύειες ακολουθίες στις
συμπληρωματικές καθοριστικές
περιοχές των ελαφρών και βαρέων
αλύσων της.
Έκδοχα: 2,5 mg πολυσορβικό 20, 3,55 mg
ιστιδίνη, 5,70 mg υδροχλωρική μονοϋδρική
ιστιδίνη,
102,7 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Η κόνις, υπό συμπαγή μορφή, είναι λευκή
έως υπό
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi efalizumab

efalizumab

ATC kanuni L04AA21

L04AA21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Serono Europe Limited

Serono Europe Limited

INN (Jina la Kimataifa) efalizumab

efalizumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-08-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Raptiva efalizumab

Raptiva efalizumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Raptiva