Raptiva

Страна: Европейский союз

Язык: греческий

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

efalizumab

Доступна с:

Serono Europe Limited

код АТС:

L04AA21

ИНН (Международная Имя):

efalizumab

Терапевтическая группа:

Ανοσοκατασταλτικά

Терапевтические области:

Ψωρίαση

Терапевтические показания :

Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρής ρνιας κατά πλάκας ψωρίαση που έχουν αποτύχει να ανταποκριθεί, ή που έχουν αντένδειξη για, ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, μεθοτρεξάτης και PUVA (βλ. ενότητα 5. 1 - Κλινική αποτελεσματικότητα).

Обзор продуктов:

Revision: 8

Статус Авторизация:

Αποτραβηγμένος

Дата Авторизация:

2004-09-20

тонкая брошюра

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
26
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RAPTIVA 100 MG/ML, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Εφαλιζουμάμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για
αυτό το φάρμακο χορηγ
ήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Raptiva και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Raptiva
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Raptiva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Raptiva 100 mg/ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μία ανακτήσιμη
ποσότητα 125 mg efalizumab.
Η ανασύσταση με το διαλύτη παρέχει ένα
διάλυμα που περιέχει efalizumab σε
συγκέντρωση
100 mg/ml.
Το efalizumab είναι ανασυνδυασμένο
ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα
παραγόμενο από
γενετικά τροποποιημένα κύτταρα
Ωοθηκών από Κινεζικούς Κρικητούς
(Chinese Hamster Ovary –
CHO). Το efalizumab είναι μια IgG1
κάππα ανοσοσφαιρίνη, η οποία
περιλαμβάνει ανθρώπειες
ακολουθίες στις σταθερές περιοχές της
και μύειες ακολουθίες στις
συμπληρωματικές καθοριστικές
περιοχές των ελαφρών και βαρέων
αλύσων της.
Έκδοχα: 2,5 mg πολυσορβικό 20, 3,55 mg
ιστιδίνη, 5,70 mg υδροχλωρική μονοϋδρική
ιστιδίνη,
102,7 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Η κόνις, υπό συμπαγή μορφή, είναι λευκή
έως υπό
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 04-08-2009
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 04-08-2009
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 04-08-2009
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 04-08-2009
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 04-08-2009
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 04-08-2009
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 04-08-2009
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 04-08-2009

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов