Raptiva

Nazione: Unione Europea

Lingua: greco

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-08-2009

Principio attivo:

efalizumab

Commercializzato da:

Serono Europe Limited

Codice ATC:

L04AA21

INN (Nome Internazionale):

efalizumab

Gruppo terapeutico:

Ανοσοκατασταλτικά

Area terapeutica:

Ψωρίαση

Indicazioni terapeutiche:

Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρής ρνιας κατά πλάκας ψωρίαση που έχουν αποτύχει να ανταποκριθεί, ή που έχουν αντένδειξη για, ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, μεθοτρεξάτης και PUVA (βλ. ενότητα 5. 1 - Κλινική αποτελεσματικότητα).

Dettagli prodotto:

Revision: 8

Stato dell'autorizzazione:

Αποτραβηγμένος

Data dell'autorizzazione:

2004-09-20

Foglio illustrativo

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
26
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RAPTIVA 100 MG/ML, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Εφαλιζουμάμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για
αυτό το φάρμακο χορηγ
ήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Raptiva και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Raptiva
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Raptiva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Raptiva 100 mg/ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μία ανακτήσιμη
ποσότητα 125 mg efalizumab.
Η ανασύσταση με το διαλύτη παρέχει ένα
διάλυμα που περιέχει efalizumab σε
συγκέντρωση
100 mg/ml.
Το efalizumab είναι ανασυνδυασμένο
ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα
παραγόμενο από
γενετικά τροποποιημένα κύτταρα
Ωοθηκών από Κινεζικούς Κρικητούς
(Chinese Hamster Ovary –
CHO). Το efalizumab είναι μια IgG1
κάππα ανοσοσφαιρίνη, η οποία
περιλαμβάνει ανθρώπειες
ακολουθίες στις σταθερές περιοχές της
και μύειες ακολουθίες στις
συμπληρωματικές καθοριστικές
περιοχές των ελαφρών και βαρέων
αλύσων της.
Έκδοχα: 2,5 mg πολυσορβικό 20, 3,55 mg
ιστιδίνη, 5,70 mg υδροχλωρική μονοϋδρική
ιστιδίνη,
102,7 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Η κόνις, υπό συμπαγή μορφή, είναι λευκή
έως υπό
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 04-08-2009
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 04-08-2009
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 04-08-2009
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 04-08-2009
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 04-08-2009
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 04-08-2009
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 04-08-2009
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 04-08-2009
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 04-08-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 04-08-2009
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 04-08-2009

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti