Raptiva

Krajina: Európska únia

Jazyk: gréčtina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

efalizumab

Dostupné z:

Serono Europe Limited

ATC kód:

L04AA21

INN (Medzinárodný Name):

efalizumab

Terapeutické skupiny:

Ανοσοκατασταλτικά

Terapeutické oblasti:

Ψωρίαση

Terapeutické indikácie:

Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρής ρνιας κατά πλάκας ψωρίαση που έχουν αποτύχει να ανταποκριθεί, ή που έχουν αντένδειξη για, ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, μεθοτρεξάτης και PUVA (βλ. ενότητα 5. 1 - Κλινική αποτελεσματικότητα).

Prehľad produktov:

Revision: 8

Stav Autorizácia:

Αποτραβηγμένος

Dátum Autorizácia:

2004-09-20

Príbalový leták

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
26
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RAPTIVA 100 MG/ML, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Εφαλιζουμάμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για
αυτό το φάρμακο χορηγ
ήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Raptiva και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Raptiva
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Raptiva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Raptiva 100 mg/ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μία ανακτήσιμη
ποσότητα 125 mg efalizumab.
Η ανασύσταση με το διαλύτη παρέχει ένα
διάλυμα που περιέχει efalizumab σε
συγκέντρωση
100 mg/ml.
Το efalizumab είναι ανασυνδυασμένο
ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα
παραγόμενο από
γενετικά τροποποιημένα κύτταρα
Ωοθηκών από Κινεζικούς Κρικητούς
(Chinese Hamster Ovary –
CHO). Το efalizumab είναι μια IgG1
κάππα ανοσοσφαιρίνη, η οποία
περιλαμβάνει ανθρώπειες
ακολουθίες στις σταθερές περιοχές της
και μύειες ακολουθίες στις
συμπληρωματικές καθοριστικές
περιοχές των ελαφρών και βαρέων
αλύσων της.
Έκδοχα: 2,5 mg πολυσορβικό 20, 3,55 mg
ιστιδίνη, 5,70 mg υδροχλωρική μονοϋδρική
ιστιδίνη,
102,7 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Η κόνις, υπό συμπαγή μορφή, είναι λευκή
έως υπό
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták čeština 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták poľština 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 04-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 04-08-2009
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 04-08-2009
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 04-08-2009

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov