Activyl

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-04-2019

Principio attivo:

indoksakarbs

Commercializzato da:

Intervet International BV

Codice ATC:

QP53AX27

INN (Nome Internazionale):

indoxacarb

Gruppo terapeutico:

Dogs; Cats

Area terapeutica:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi, indoksakarba

Indicazioni terapeutiche:

Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse. Suņiem un kaķiem: Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā blusu alerģijas dermatīta ārstēšanas stratēģijas daļu. Jaunattīstības posmos blusas uz suņa tuvākajā apkārtnē ir nogalināti, pēc kontakta ar Activyl apstrādāts mājdzīvnieki.

Dettagli prodotto:

Revision: 8

Stato dell'autorizzazione:

Autorizēts

Data dell'autorizzazione:

2011-02-18

Foglio illustrativo

                                27
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
28
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ACTIVYL ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma
suņiem
Activyl 150 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Activyl 300 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Activyl 600 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem
Activyl 900 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma
suņiem
indoksakarbs
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
AKTĪVĀ VIELA:
Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Viena Activyl pipete satur:
TILPUMS (ML)
INDOKSAKARBS (MG)
Activyl
ļoti maza auguma suņiem (1,5 - 6,5 kg)
0,51
100
Activyl
maza auguma suņiem (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl
vidēja auguma suņiem (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl
liela auguma suņiem (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl
ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 60 kg)
4,62
900
Satur arī izopropilspirtu 354 mg/ml.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Iedarbīgums pret jaunu blusu
invāziju
ilgst 4 nedēļas pēc vienreizējas zāļu lietošanas.
Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka
tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares
ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
29
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti novēro īslaicīgu hipersalivāciju (pastiprinātu
siekalošanos), ja dzīvnieks laiza aplikācijas
vietu tūlīt pēc apstrādes. Tā nav intoksikācijas pazīme un
izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas. Par
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma
suņiem
Activyl 150 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Activyl 300 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Activyl 600 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem
Activyl 900 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma
suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Vienas devas pipete satur:
VIENA DEVA
(ML)
INDOKSAKARBS
(MG)
Activyl
ļoti maza auguma suņiem (1,5 – 6,5 kg)
0,51
100
Activyl
maza auguma suņiem (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl
vidēja auguma suņiem (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl
liela auguma suņiem (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl
ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 60 kg)
4,62
900
PALĪGVIELA(S):
Izopropilspirts 354 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Iedarbīgums pret jaunu blusu
invāziju
ilgst 4 nedēļas pēc vienreizējas zāļu lietošanas.
Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka
tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares
ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
3
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem jaunākiem par 8 nedēļām, jo
šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu
lietošanas drošums.
Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem, kas vieglāki par 1,5 kg, jo
šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu
lietošanas drošums.
Pārliecinieties, ka izvēlētā deva (pipete), atbilst ārstējamā
suņa svaram (skat
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 05-04-2019
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 28-02-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 05-04-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 05-04-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 05-04-2019

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti