Activyl

Land: Europeiska unionen

Språk: lettiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
05-04-2019

Aktiva substanser:

indoksakarbs

Tillgänglig från:

Intervet International BV

ATC-kod:

QP53AX27

INN (International namn):

indoxacarb

Terapeutisk grupp:

Dogs; Cats

Terapiområde:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi, indoksakarba

Terapeutiska indikationer:

Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse. Suņiem un kaķiem: Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā blusu alerģijas dermatīta ārstēšanas stratēģijas daļu. Jaunattīstības posmos blusas uz suņa tuvākajā apkārtnē ir nogalināti, pēc kontakta ar Activyl apstrādāts mājdzīvnieki.

Produktsammanfattning:

Revision: 8

Bemyndigande status:

Autorizēts

Tillstånd datum:

2011-02-18

Bipacksedel

                                27
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
28
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ACTIVYL ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma
suņiem
Activyl 150 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Activyl 300 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Activyl 600 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem
Activyl 900 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma
suņiem
indoksakarbs
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
AKTĪVĀ VIELA:
Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Viena Activyl pipete satur:
TILPUMS (ML)
INDOKSAKARBS (MG)
Activyl
ļoti maza auguma suņiem (1,5 - 6,5 kg)
0,51
100
Activyl
maza auguma suņiem (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl
vidēja auguma suņiem (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl
liela auguma suņiem (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl
ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 60 kg)
4,62
900
Satur arī izopropilspirtu 354 mg/ml.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Iedarbīgums pret jaunu blusu
invāziju
ilgst 4 nedēļas pēc vienreizējas zāļu lietošanas.
Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka
tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares
ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
29
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti novēro īslaicīgu hipersalivāciju (pastiprinātu
siekalošanos), ja dzīvnieks laiza aplikācijas
vietu tūlīt pēc apstrādes. Tā nav intoksikācijas pazīme un
izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas. Par
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma
suņiem
Activyl 150 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Activyl 300 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Activyl 600 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem
Activyl 900 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma
suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Vienas devas pipete satur:
VIENA DEVA
(ML)
INDOKSAKARBS
(MG)
Activyl
ļoti maza auguma suņiem (1,5 – 6,5 kg)
0,51
100
Activyl
maza auguma suņiem (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl
vidēja auguma suņiem (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl
liela auguma suņiem (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl
ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 60 kg)
4,62
900
PALĪGVIELA(S):
Izopropilspirts 354 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Iedarbīgums pret jaunu blusu
invāziju
ilgst 4 nedēļas pēc vienreizējas zāļu lietošanas.
Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka
tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares
ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
3
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem jaunākiem par 8 nedēļām, jo
šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu
lietošanas drošums.
Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem, kas vieglāki par 1,5 kg, jo
šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu
lietošanas drošums.
Pārliecinieties, ka izvēlētā deva (pipete), atbilst ārstējamā
suņa svaram (skat
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel spanska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel danska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel tyska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel estniska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel engelska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel franska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel italienska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel polska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel finska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel svenska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 05-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 28-02-2011
Bipacksedel Bipacksedel norska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 05-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel isländska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 05-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 05-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 05-04-2019

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik