Activyl

Land: Europese Unie

Taal: Letlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
05-04-2019

Werkstoffen:

indoksakarbs

Beschikbaar vanaf:

Intervet International BV

ATC-code:

QP53AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

indoxacarb

Therapeutische categorie:

Dogs; Cats

Therapeutisch gebied:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi, indoksakarba

therapeutische indicaties:

Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse. Suņiem un kaķiem: Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā blusu alerģijas dermatīta ārstēšanas stratēģijas daļu. Jaunattīstības posmos blusas uz suņa tuvākajā apkārtnē ir nogalināti, pēc kontakta ar Activyl apstrādāts mājdzīvnieki.

Product samenvatting:

Revision: 8

Autorisatie-status:

Autorizēts

Autorisatie datum:

2011-02-18

Bijsluiter

                                27
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
28
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ACTIVYL ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma
suņiem
Activyl 150 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Activyl 300 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Activyl 600 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem
Activyl 900 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma
suņiem
indoksakarbs
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
AKTĪVĀ VIELA:
Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Viena Activyl pipete satur:
TILPUMS (ML)
INDOKSAKARBS (MG)
Activyl
ļoti maza auguma suņiem (1,5 - 6,5 kg)
0,51
100
Activyl
maza auguma suņiem (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl
vidēja auguma suņiem (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl
liela auguma suņiem (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl
ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 60 kg)
4,62
900
Satur arī izopropilspirtu 354 mg/ml.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Iedarbīgums pret jaunu blusu
invāziju
ilgst 4 nedēļas pēc vienreizējas zāļu lietošanas.
Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka
tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares
ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
29
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti novēro īslaicīgu hipersalivāciju (pastiprinātu
siekalošanos), ja dzīvnieks laiza aplikācijas
vietu tūlīt pēc apstrādes. Tā nav intoksikācijas pazīme un
izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas. Par
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma
suņiem
Activyl 150 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Activyl 300 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Activyl 600 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem
Activyl 900 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma
suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Vienas devas pipete satur:
VIENA DEVA
(ML)
INDOKSAKARBS
(MG)
Activyl
ļoti maza auguma suņiem (1,5 – 6,5 kg)
0,51
100
Activyl
maza auguma suņiem (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl
vidēja auguma suņiem (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl
liela auguma suņiem (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl
ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 60 kg)
4,62
900
PALĪGVIELA(S):
Izopropilspirts 354 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Iedarbīgums pret jaunu blusu
invāziju
ilgst 4 nedēļas pēc vienreizējas zāļu lietošanas.
Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka
tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares
ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
3
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem jaunākiem par 8 nedēļām, jo
šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu
lietošanas drošums.
Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem, kas vieglāki par 1,5 kg, jo
šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu
lietošanas drošums.
Pārliecinieties, ka izvēlētā deva (pipete), atbilst ārstējamā
suņa svaram (skat
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Deens 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Deens 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Duits 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Duits 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Engels 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Engels 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Frans 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Frans 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Pools 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Pools 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Fins 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Fins 05-04-2019
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 05-04-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 28-02-2011
Bijsluiter Bijsluiter Noors 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Noors 05-04-2019
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 05-04-2019
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 05-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 05-04-2019

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten