Activyl

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
05-04-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
28-02-2011

Bahan aktif:

indoksakarbs

Boleh didapati daripada:

Intervet International BV

Kod ATC:

QP53AX27

INN (Nama Antarabangsa):

indoxacarb

Kumpulan terapeutik:

Dogs; Cats

Kawasan terapeutik:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi, indoksakarba

Tanda-tanda terapeutik:

Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse. Suņiem un kaķiem: Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā blusu alerģijas dermatīta ārstēšanas stratēģijas daļu. Jaunattīstības posmos blusas uz suņa tuvākajā apkārtnē ir nogalināti, pēc kontakta ar Activyl apstrādāts mājdzīvnieki.

Ringkasan produk:

Revision: 8

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2011-02-18

Risalah maklumat

                                27
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
28
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ACTIVYL ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma
suņiem
Activyl 150 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Activyl 300 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Activyl 600 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem
Activyl 900 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma
suņiem
indoksakarbs
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
AKTĪVĀ VIELA:
Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Viena Activyl pipete satur:
TILPUMS (ML)
INDOKSAKARBS (MG)
Activyl
ļoti maza auguma suņiem (1,5 - 6,5 kg)
0,51
100
Activyl
maza auguma suņiem (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl
vidēja auguma suņiem (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl
liela auguma suņiem (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl
ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 60 kg)
4,62
900
Satur arī izopropilspirtu 354 mg/ml.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Iedarbīgums pret jaunu blusu
invāziju
ilgst 4 nedēļas pēc vienreizējas zāļu lietošanas.
Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka
tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares
ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
29
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti novēro īslaicīgu hipersalivāciju (pastiprinātu
siekalošanos), ja dzīvnieks laiza aplikācijas
vietu tūlīt pēc apstrādes. Tā nav intoksikācijas pazīme un
izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas. Par
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma
suņiem
Activyl 150 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Activyl 300 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Activyl 600 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem
Activyl 900 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma
suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Vienas devas pipete satur:
VIENA DEVA
(ML)
INDOKSAKARBS
(MG)
Activyl
ļoti maza auguma suņiem (1,5 – 6,5 kg)
0,51
100
Activyl
maza auguma suņiem (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl
vidēja auguma suņiem (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl
liela auguma suņiem (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl
ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 60 kg)
4,62
900
PALĪGVIELA(S):
Izopropilspirts 354 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Iedarbīgums pret jaunu blusu
invāziju
ilgst 4 nedēļas pēc vienreizējas zāļu lietošanas.
Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka
tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares
ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
3
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem jaunākiem par 8 nedēļām, jo
šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu
lietošanas drošums.
Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem, kas vieglāki par 1,5 kg, jo
šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu
lietošanas drošums.
Pārliecinieties, ka izvēlētā deva (pipete), atbilst ārstējamā
suņa svaram (skat
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Czech 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Denmark 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Jerman 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Estonia 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Greek 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Inggeris 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Perancis 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Itali 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Lithuania 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Hungary 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Malta 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Belanda 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Poland 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Portugis 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Romania 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Slovak 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Slovenia 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Finland 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Sweden 05-04-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 28-02-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Norway 05-04-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Iceland 05-04-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 05-04-2019
Ciri produk Ciri produk Croat 05-04-2019

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen